足首の捻rainにおける在宅筋骨格療法のためのモバイルヘルスアプリケーションの設計と検証
2025年3月25日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
「足首の捻rainは一般的な筋骨格損傷であり、それは個々の生活の質に尖った影響を与える可能性があります。
古いリハビリテーションのアプローチでは、多くの場合、再発クリニック訪問が必要であり、多くの人にとって時間がかかり、費用がかかり、到達できない場合があります。
この研究は、足首の捻rainにおける在宅筋骨格療法のためのモバイルヘルスアプリケーションを設計および検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、足首の捻rain、医療専門家、健康なボランティアの患者が関与するランダム化比較試験設計を採用します。 モバイルヘルスアプリケーションは、リハビリテーションの結果を改善するために、パーソナライズされた演習、教育、および監視を提供するように設計されます。 この研究では、痛みの軽減、機能的能力の向上、および装飾的な生活の質の改善におけるモバイルヘルスアプリケーション（M Health）の影響を評価します。 この研究では、患者と医療専門家の間のアプリケーションの使いやすさと受け入れ性も評価します。
アウトカム測定ツールには、足と足首の能力測定（FAAM）、数値疼痛評価スケール（NPRS）、およびシステムユーザビリティスケール（SUS）が含まれます。この研究は、足首の捻rainを持つ個人向けの革新的な在宅リハビリテーションソリューションの開発に貢献し、リハビリテーションプログラムへのアクセシビリティと順守の改善に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- Superior University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳の大人、両方の性別（男性と女性）が含まれます。
- 医療専門家によって確認された外側足首の捻rainと臨床的に診断された参加者を含め、過去4〜6週間以内に明確な時間枠があります。
- グレードIおよびIIの捻rain（軽度から中程度）は、0〜6のNPRSツール範囲を使用して含まれます。
- 参加者は、モバイルヘルスアプリケーションと互換性のあるスマートフォンまたはタブレットを所有し、使用できなければなりません。
- 参加者がアプリケーションインターフェイス言語を読み取り、理解できる必要があることを指定します。
- 参加者が、怪我のリスクをさらに発生させることなく、アプリで処方されたエクササイズを安全に実行できるようにしてください
除外基準：
- 足または足の同時骨折。
- 現在の足首の捻rainに起因する罹患した足首または手術の以前の手術。
- 深刻な全身性疾患（例えば 関節リウマチ、または線維筋痛症）。
- リハビリテーションの結果に影響を与える可能性のある神経障害またはその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クリニック
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グループAは診療所で治療を受けます
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実験的：モバイルアプリ
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グループBは、治療にモバイルアプリケーションを使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足と足首の能力測定（FAAM）
時間枠：12か月
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Faam。
FAAMの各アイテムは、5ポイントのリッカートスケールで採点され、4ポイントは困難をまったく表していません。 3ポイント、わずかな難易度。 2ポイント、中程度の困難。 1ポイント、極端な難易度。そして、0ポイント、できません
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12か月
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数値痛い評価尺度（NPRS）
時間枠：12か月
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数値疼痛評価尺度（NPRS）は、おそらく臨床環境での痛みの強度を定量化するために使用される最も頻繁に適用されるスケールです。
これは11ポイントの数値スケールで、0から痛みがないことを示す10から10までの最悪の痛みを示す想像できる最悪の痛みを示す
|
12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。