발목 염좌에서 가정 기반 근골격계 요법을위한 모바일 건강 응용 프로그램의 설계 및 검증
2025년 3월 25일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"발목 염좌는 일반적인 근골격계 부상으로, 개별의 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
오래된 재활 접근법은 종종 반복적 인 클리닉 방문을 필요로하며, 이는 많은 사람들에게 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들고 도달 할 수 없을 수 있습니다.
이 연구는 발목 염좌의 가정 기반 근골격계 요법을위한 모바일 건강 응용 프로그램을 설계하고 검증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 발목 염좌, 의료 전문가 및 건강한 자원 봉사자 환자를 대상으로 무작위 대조 시험 설계를 사용할 것입니다. 모바일 건강 응용 프로그램은 재활 결과를 개선하기 위해 개인화 된 운동, 교육 및 모니터링을 제공하도록 설계 될 것입니다. 이 연구는 통증 감소, 기능적 능력 향상 및 관상 적 삶의 질에 대한 모바일 건강 응용 프로그램 (M Health)의 영향을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 환자와 의료 전문가들 사이의 응용 프로그램의 유용성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
결과 측정 도구에는 FAAM (Foot and Ankle App업), NPRS (Numeric Pain Rating Scale) 및 SUS (System Usability Scale)가 포함됩니다.이 연구는 발목 염좌가있는 개인을위한 혁신적인 가정 기반 재활 솔루션 개발에 기여하여 접근성 및 재활 프로그램에 대한 준수를 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Superior University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 성인, 성별 (남성과 여성) 모두 포함됩니다.
- 지난 4-6 주 이내에 명확한 기간이있는 의료 전문가가 확인한 측면 발목 염좌로 임상 적으로 진단 된 참가자를 포함시킵니다.
- I 등급 및 II 염좌 (경증에서 중등도)는 0에서 6까지의 NPRS 도구 범위를 사용하여 포함됩니다.
- 참가자는 모바일 건강 애플리케이션과 호환되는 스마트 폰 또는 태블릿을 소유하고 사용할 수 있어야합니다.
- 참가자가 응용 프로그램 인터페이스 언어를 읽고 이해할 수 있어야합니다.
- 참가자가 추가 부상의 위험없이 앱에서 처방 된 연습을 안전하게 수행 할 수 있는지 확인하십시오.
제외 기준 :
- 다리 나 발의 동시 골절.
- 현재 발목 염좌로 인한 영향을받는 발목 또는 수술의 이전 수술.
- 심각한 전신 질환 (예 : 류마티스 관절염 또는 섬유 근육통).
- 재활 결과에 영향을 줄 수있는 신경 학적 장애 또는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진료소
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그룹 A는 클리닉에서 치료를받습니다
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실험적: 모바일 앱
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그룹 B는 치료를 위해 모바일 애플리케이션을 사용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발과 발목 능력 측정 (FAAM)
기간: 12 개월
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Faam.
FAAM의 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며 4 점은 전혀 어려움이 없습니다. 3 점, 약간의 어려움; 2 포인트, 적당한 어려움; 1 점, 극단적 인 어려움; 그리고 0 포인트, 할 수 없습니다
|
12 개월
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숫자 통증 등급 척도 (NPRS)
기간: 12 개월
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수치 통증 등급 척도 (NPR)는 임상 환경에서 통증 강도를 정량화하는 데 사용되는 가장 자주 적용되는 척도 일 것입니다.
통증이 없음을 나타내는 0에서 10까지의 11 점 숫자 척도입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진료소에 대한 임상 시험
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Transitions ClinicUniversity of California, Davis완전한
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Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping County모병
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University of Kansas Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)완전한