Diseño y validación de una aplicación de salud móvil para terapia musculoesquelética en el hogar en esguince
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio, que involucra pacientes con esguinces de tobillo, profesionales de la salud y voluntarios sanos. La aplicación Mobile Health estará diseñada para proporcionar ejercicios personalizados, educación y monitoreo para mejorar los resultados de rehabilitación. El estudio evaluará los efectos de la aplicación de salud móvil (M Health) para reducir el dolor, mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida ornamental. El estudio también evaluará la usabilidad y la aceptabilidad de la aplicación entre pacientes y profesionales de la salud.
Las herramientas de medición de resultados contendrán la medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM), la escala numérica de calificación de dolor (NPRS) y la Escala de usabilidad del sistema (SUS) El estudio contribuirá al desarrollo de una solución de rehabilitación innovadora y basada en el hogar para personas con esguasa de tobillo, mejorando la accesibilidad y la adherencia a los programas de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Superior University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán adultos, de 18 a 65 años, tanto de género (hombre como femenino).
- Incluyen los participantes diagnosticados clínicamente con un esguince de tobillo lateral confirmado por un profesional de la salud, con un marco de tiempo claro, como en las últimas 4-6 semanas.
- Los esguinces de grado I y II (leve a moderado) se incluirán utilizando el rango de herramientas NPRS de 0 a 6.
- Los participantes deben poseer y poder usar un teléfono inteligente o tableta que sea compatible con la aplicación de salud móvil.
- Especifique que los participantes deben poder leer y comprender el lenguaje de la interfaz de aplicación.
- Asegúrese de que los participantes puedan realizar de manera segura los ejercicios prescritos en la aplicación sin riesgos adicionales de lesiones
Criterios de exclusión:
- Fracturas concurrentes de la pierna o el pie.
- Cirugía previa en el tobillo o cirugía afectada como resultado del esguince actual del tobillo.
- Enfermedades sistémicas graves (p. Ej. Artritis reumatoide, o fibromialgia).
- Detenerse neurológicos u otras condiciones que pueden afectar los resultados de rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínica
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El grupo A recibirá tratamiento en la clínica
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Experimental: Aplicación móvil
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El grupo B utilizará la aplicación móvil para el tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Faam.
Cada elemento de la FAAM se califica en una escala Likert de 5 puntos con 4 puntos que no representan ninguna dificultad; 3 puntos, leve dificultad; 2 puntos, dificultad moderada; 1 punto, dificultad extrema; y 0 puntos, incapaz de hacer
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12 meses
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Escala numérica de calificación de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala numérica de calificación de dolor (NPRS) es quizás la escala aplicada más frecuentemente utilizada para cuantificar la intensidad del dolor en el entorno clínico.
Es una escala numérica de 11 puntos, que va desde 0 que indica que no hay dolor a 10 que indica el peor dolor imaginable
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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