Mobil egészségügyi alkalmazás megtervezése és validálása otthoni izom-csontrendszeri terápiára boka sprainben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált, kontrollos vizsgálati tervezést fog alkalmazni, amelyben a boka -rándulásokkal, egészségügyi szakemberekkel és egészséges önkéntesekkel járó betegek vesznek részt. A mobil egészségügyi alkalmazást úgy tervezték, hogy személyre szabott gyakorlatokat, oktatást és megfigyelést biztosítson a rehabilitációs eredmények javítása érdekében. A tanulmány értékelni fogja a mobil egészségügyi alkalmazás (M Health) hatásait a fájdalom csökkentésére, a funkcionális képesség javítására és a díszes életminőségre. A tanulmány a betegek és az egészségügyi szakemberek körében történő alkalmazás felhasználhatóságát és elfogadhatóságát is felméri.
Az eredménymérési eszközök tartalmazzák a láb- és boka képességi mérési mérőszámot (FAAM), a numerikus fájdalom besorolási skálát (NPRS) és a rendszer használhatóság skáláját (SUS). A tanulmány hozzájárul egy innovatív, otthoni rehabilitációs megoldás kidolgozásához a boka-rándulásokkal rendelkező egyének számára, javítva a hozzáférhetőséget és a rehabilitációs programok betartását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Superior University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-65 éves felnőttek, mind a nemek, mind a nő és a nő).
- A résztvevőket tartalmazza, akik klinikailag diagnosztizáltak egy oldalsó boka-sprainnel, amelyet egy egészségügyi szakember erősített meg, egyértelmű időkerettel, például az elmúlt 4-6 hétben.
- Az I. és a II. Fokozatú rándulások (enyhe vagy közepes) című filmben az NPRS szerszámtartománya 0 és 6 között kerül sor.
- A résztvevőknek rendelkezniük kell és képesnek kell lenniük egy okostelefonra vagy táblagépre, amely kompatibilis a mobil egészségügyi alkalmazással.
- Adja meg, hogy a résztvevőknek képesnek kell lenniük az alkalmazás interfész nyelvének olvasására és megértésére.
- Győződjön meg arról, hogy a résztvevők biztonságosan elvégezhetik az alkalmazásban előírt gyakorlatokat, a sérülés további kockázata nélkül
Kizárási kritériumok:
- A láb vagy a láb egyidejű törései.
- Az érintett boka vagy műtét korábbi műtéte, amely a jelenlegi boka -rándulásból származik.
- Súlyos szisztémás betegségek (pl. rheumatoid arthritis vagy fibromyalgia).
- Idegrendszeri károsodások vagy egyéb állapotok, amelyek befolyásolhatják a rehabilitációs eredményeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinika
|
Az A csoport kezelést kap a klinikán
|
|
Kísérleti: Mobilalkalmazás
|
A B csoport mobil alkalmazást fog használni kezelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb- és boka képességi intézkedés (FAAM)
Időkeret: 12 hónap
|
FAAM.
A FAAM minden elemét egy 5 pontos Likert-skálán pontozják, 4 pontot jelent, egyáltalán nem jelentenek nehézséget; 3 pont, enyhe nehézség; 2 pont, mérsékelt nehézség; 1 pont, rendkívüli nehézség; és 0 pont, képtelen megtenni
|
12 hónap
|
|
Numerikus fájdalom besorolási skála (NPRS)
Időkeret: 12 hónap
|
A numerikus fájdalom besorolási skála (NPRS) talán a leggyakrabban alkalmazott skála a fájdalom intenzitásának számszerűsítésére a klinikai környezetben.
Ez egy 11-pontos numerikus skála, 0-tól nem jelezve, hogy a fájdalom és a 10.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .