Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og validering af en mobil sundhedsapplikation til hjemmebaseret muskuloskeletal terapi i ankelforstuvning

25. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Ankelforstuvning er en almindelig muskuloskeletalskade, der tydeligt kan påvirke livskvaliteten for en individuel. Gamle rehabiliteringsmetoder kræver ofte tilbagevendende klinikbesøg, som kan være tidskrævende, dyre og uopnåelige for mange. Denne undersøgelse sigter mod at designe og validere en mobil sundhedsapplikation til hjemmebaseret muskuloskeletalbehandling i ankelforstuvning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der involverer patienter med ankelforstuvninger, fagfolk inden for sundhedsvæsenet og sunde frivillige. Den mobile sundhedsapplikation vil være designet til at levere personaliserede øvelser, uddannelse og overvågning for at forbedre rehabiliteringsresultaterne. Undersøgelsen vil evaluere virkningerne af den mobile sundhedsapplikation (M Health) til at reducere smerter, forbedre funktionel evne og dekorativ livskvalitet. Undersøgelsen vil også vurdere anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​applikationen blandt patienter og sundhedspersonale.

Resultatmålingsværktøjer vil indeholde Foot and Ankle Ability-måling (FAAM), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og System Useability Scale (SUS) Undersøgelsen vil bidrage til udviklingen af ​​en innovativ, hjemmebaseret rehabiliteringsløsning for personer med ankelforstuvninger, hvilket forbedrer tilgængeligheden og adhæseligheden til rehabiliteringsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Superior University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne, 18-65 år, både køn (mandlig og kvindelig) vil blive inkluderet.
  • Medtag deltagere, der er klinisk diagnosticeret med en lateral ankelforstuvning bekræftet af en sundhedspersonale, med en klar tidsramme, såsom inden for de sidste 4-6 uger.
  • Grad I og II -forstuvninger (mild til moderat) vil blive inkluderet ved hjælp af NPRS -værktøjsområde fra 0 til 6.
  • Deltagerne skal eje og være i stand til at bruge en smartphone eller tablet, der er kompatibel med den mobile sundhedsapplikation.
  • Angiv, at deltagerne skal være i stand til at læse og forstå applikationsgrænsefladesproget.
  • Sørg for, at deltagerne sikkert kan udføre de øvelser, der er foreskrevet i appen uden yderligere risiko for skade

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig brud på benet eller foden.
  • Tidligere operation i den påvirkede ankel eller kirurgi, der er resultatet af den aktuelle ankelforstuvning.
  • Alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis eller fibromyalgi).
  • Neurologiske svækkelser eller andre tilstande, der kan påvirke rehabiliteringsresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinik
Diagnostisk test: Klinik
Gruppe A får behandling i klinikken
Eksperimentel: Mobilapp
Kombinationsprodukt: Mobilapp
Gruppe B bruger mobilapplikation til behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fod- og ankelevne mål (FAAM)
Tidsramme: 12 måneder
Faam. Hvert element i FAAM scores på en 5-punkts Likert-skala uden 4 point, der overhovedet ikke repræsenterer vanskeligheder; 3 point, lette vanskeligheder; 2 point, moderat vanskelighed; 1 punkt, ekstrem vanskelighed; og 0 point, der ikke er i stand til at gøre
12 måneder
Numerisk Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er måske den hyppigst anvendte skala, der bruges til at kvantificere smerteintensitet i den kliniske indstilling. Det er en 11-punkts numerisk skala, der spænder fra 0, hvilket ikke indikerer smerter til 10, hvilket indikerer værste smerter, man kan forestille sig
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall23/782

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner