Design och validering av en mobil hälsoprogram för hemmabaserad muskuloskeletalterapi i ankelförstärkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad försöksdesign, som involverar patienter med ankelförstörningar, sjukvårdspersonal och friska frivilliga. Den mobila hälsoapplikationen kommer att utformas för att tillhandahålla personliga övningar, utbildning och övervakning för att förbättra rehabiliteringsresultaten. Studien kommer att utvärdera effekterna av den mobila hälsoapplikationen (M Health) för att minska smärta, förbättra funktionell förmåga och prydnadskvalitet. Studien kommer också att bedöma användbarheten och acceptabiliteten hos applikationen bland patienter och sjukvårdspersonal.
Resultatmätningsverktyg kommer att innehålla fot- och ankelförmåga-måttet (FAAM), numerisk smärtvärderingsskala (NPRS) och System Utabilitetsskala (SUS) Studien kommer att bidra till utvecklingen av en innovativ, hembaserad rehabiliteringslösning för individer med ankelförstärkningar, vilket förbättrar tillgänglighet och efterlevnad av rehabiliteringsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna, 18-65 år, både kön (man och kvinna) kommer att inkluderas.
- Inkludera deltagare som kliniskt diagnostiserats med en lateral ankelförstärkning bekräftad av en sjukvårdspersonal, med en tydlig tidsram som inom de senaste 4-6 veckorna.
- Grad I- och II -sprains (mild till måttlig) kommer att inkluderas med hjälp av NPRS -verktygsområdet från 0 till 6.
- Deltagarna måste äga och kunna använda en smartphone eller surfplatta som är kompatibel med den mobila hälsoprogrammet.
- Ange att deltagarna måste kunna läsa och förstå applikationsgränssnittsspråket.
- Se till att deltagarna säkert kan utföra de övningar som föreskrivs i appen utan ytterligare risk för skada
Uteslutningskriterier:
- Samtidiga frakturer i benet eller foten.
- Tidigare operation i den drabbade fotleden eller en operation till följd av den nuvarande ankelförstörningen.
- Allvarliga systemiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit eller fibromyalgi).
- Neurologiska försämringar eller andra tillstånd som kan påverka rehabiliteringsresultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klinik
|
Grupp A kommer att få behandling på kliniken
|
|
Experimentell: Mobilapp
|
Grupp B kommer att använda mobilapplikation för behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fot- och ankelförmåga mått (FAAM)
Tidsram: 12 månader
|
Faam.
Varje artikel i FAAM görs på en 5-punkts Likert-skala med 4 poäng som inte representerar inga svårigheter alls; 3 poäng, små svårigheter; 2 poäng, måttliga svårigheter; 1 poäng, extrem svårighet; och 0 poäng, inte kan göra
|
12 månader
|
|
Numerisk smärtvärderingsskala (NPR)
Tidsram: 12 månader
|
Den numeriska smärtklassificeringsskalan (NPR) är kanske den oftast tillämpade skalan som används för att kvantifiera smärtintensitet i den kliniska miljön.
Det är en 11-punkts numerisk skala, allt från 0 som indikerar ingen smärta till 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .