- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905418
Entwurf und Validierung einer mobilen Gesundheitsanwendung für muskuloskelettaler Therapie in Haushaltsgesundheit in Knöchelsteiger
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwendet, an dem Patienten mit Knöchelverstauchungen, Angehörigen der Gesundheitsberufe und gesunden Freiwilligen beteiligt sind. Die mobile Gesundheitsanwendung soll personalisierte Übungen, Bildung und Überwachung zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse bereitstellen. Die Studie wird die Auswirkungen der mobilen Gesundheit (Gesundheit) auf die Verringerung von Schmerzen, die Verbesserung der Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität der Ziergröße bewerten. Die Studie wird auch die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Anwendung bei Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe bewerten.
Die Instrumente der Ergebnismessung enthalten die FAIM- und Knöchel-Fähigkeitsmaßnahmen (FAAM), die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und die System Usability Scale (SUS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, 18-65 Jahre, beide Geschlecht (männlich und weiblich) werden einbezogen.
- Besuchen Sie die Teilnehmer, die klinisch diagnostiziert wurden, eine seitliche Verstauchung, die von einem medizinischen Fachmann bestätigt wurde und ein klarer Zeitrahmen wie in den letzten 4-6 Wochen ist.
- Verstauchungen des Grades I und II (mild bis mäßig) werden mit dem NPRS -Werkzeugbereich von 0 bis 6 enthalten.
- Die Teilnehmer müssen ein Smartphone oder ein Tablet verwenden und mit der mobilen Gesundheitsanwendung kompatibel sind.
- Geben Sie an, dass die Teilnehmer in der Lage sein müssen, die Sprache der Anwendungsschnittstelle zu lesen und zu verstehen.
- Stellen Sie sicher
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Frakturen des Beins oder Fußes.
- Frühere Operation im betroffenen Knöchel oder Operation infolge der gegenwärtigen Knöchelverstauchung.
- Schwerwiegende systemische Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis oder Fibromyalgie).
- Neurologische Beeinträchtigungen oder andere Erkrankungen, die die Rehabilitationsergebnisse beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Klinik
|
Gruppe A wird in der Klinik behandelt
|
|
Experimental: Mobile App
|
Gruppe B wird die mobile Anwendung zur Behandlung verwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Fuß- und Knöchelfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Faam.
Jedes Element des FAAM wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 4 Punkte überhaupt keine Schwierigkeiten darstellen. 3 Punkte, leichte Schwierigkeit; 2 Punkte, mäßige Schwierigkeit; 1 Punkt, extreme Schwierigkeit; und 0 Punkte, die nicht können
|
12 Monate
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist möglicherweise die am häufigsten angewendete Skala, die zur Quantifizierung der Schmerzintensität in der klinischen Umgebung verwendet wird.
Es ist eine 11-Punkte
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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