脚踝扭伤的家庭肌肉骨骼疗法的移动健康应用程序的设计和验证
2025年3月25日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
“踝关节扭伤是一种常见的肌肉骨骼损伤，可以明确地影响独立的生活质量。
旧的康复方法通常需要经常出现的诊所就诊，这可能是耗时，昂贵且无法到达的。
这项研究旨在设计和验证在踝关节扭伤中为家庭肌肉骨骼疗法的移动健康应用程序。
研究概览
详细说明
该研究将采用随机对照试验设计，涉及踝关节扭伤，医疗保健专业人员和健康志愿者的患者。 移动健康应用程序将旨在提供个性化的练习，教育和监测以改善康复结果。 该研究将评估移动健康应用（M健康）对减轻疼痛，提高功能能力和观赏性生活质量的影响。 该研究还将评估患者和医疗保健专业人员中应用的可用性和可接受性。
结果测量工具将包含脚和踝关节能力测量（FAAM），数字疼痛评级量表（NPRS）和系统可用性量表（SUS），该研究将有助于开发具有脚踝扭伤的人的创新性，基于家庭的康复解决方案，从而改善可及性和对康复计划的依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Superior University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人18 - 65年，都将包括性别（男性和女性）。
- 包括临床诊断的参与者，该参与者被医疗保健专业人员确认，并在过去的4-6周内确认了明确的时间表。
- I级和II级扭伤（轻度至中度）将使用NPRS工具范围为0到6。
- 参与者必须拥有并能够使用与移动健康应用程序兼容的智能手机或平板电脑。
- 指定参与者必须能够阅读和理解应用程序接口语言。
- 确保参与者可以安全地执行应用程序中规定的练习，而无需额外受伤的风险
排除标准：
- 腿或脚的并发断裂。
- 先前的手术在受影响的踝关节或手术中是由当前的踝关节扭伤引起的。
- 严重的系统性疾病（例如 类风湿关节炎或纤维肌痛）。
- 神经系统障碍或其他可能影响康复结果的状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脚和脚踝能力测量（FAAM）
大体时间：12个月
|
Faam。
FAAM的每个项目都以5分李克特量表进行评分，其中4分根本没有困难。 3分，轻微的困难； 2分，中等难度； 1分，极端困难；和0分，无法做
|
12个月
|
|
数字疼痛评分量表（NPRS）
大体时间：12个月
|
数字疼痛评分量表（NPRS）也许是用于量化临床环境中疼痛强度的最常用量表。
这是一个11点数字量表，范围从0表示没有疼痛到10，表明可想象的最坏疼痛
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月20日
初级完成 (估计的)
2025年6月20日
研究完成 (估计的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.