Design og validering av en mobil helseapplikasjon for hjemmebasert muskel- og skjelettterapi i ankelforstuing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil benytte en randomisert kontrollert forsøksdesign, som involverer pasienter med ankelforstuing, helsepersonell og friske frivillige. Den mobile helseapplikasjonen vil være designet for å gi personlige øvelser, utdanning og overvåking for å forbedre rehabiliteringsresultatene. Studien vil evaluere effekten av mobilhelseapplikasjonen (m helse) for å redusere smerter, forbedre funksjonsevnen og prydkvaliteten på livet. Studien vil også vurdere brukbarheten og akseptabiliteten til applikasjonen blant pasienter og helsepersonell.
Resultatmålingsverktøy vil inneholde fot- og ankelevne-mål (FAAM), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og System Usability Scale (SUS) Studien vil bidra til utvikling av en innovativ, hjemmebasert rehabiliteringsløsning for personer med ankelforstuing, forbedring av tilgangsbestillbarheten og fortrolighet til rehabiliteringsprogrammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, 18-65 år, både kjønn (mann og kvinne) vil bli inkludert.
- Inkluder deltakere klinisk diagnostisert med en lateral ankelforstuing bekreftet av en helsepersonell, med en klar tidsramme som i løpet av de siste 4-6 ukene.
- Grad I og II forstuinger (milde til moderate) vil bli inkludert ved bruk av NPRS -verktøyet fra 0 til 6.
- Deltakerne må eie og kunne bruke en smarttelefon eller nettbrett som er kompatibel med den mobile helseapplikasjonen.
- Spesifiser at deltakerne må kunne lese og forstå applikasjonsgrensesnittspråket.
- Sikre at deltakerne trygt kan utføre øvelsene som er foreskrevet i appen uten ytterligere risiko for skade
Eksklusjonskriterier:
- Samtidig brudd i benet eller foten.
- Tidligere operasjon i den berørte ankelen eller operasjonen som følge av den nåværende ankelforstuing.
- Alvorlige systemiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, eller fibromyalgi).
- Nevrologiske svekkelser eller andre forhold som kan påvirke rehabiliteringsresultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinikk
|
Gruppe A vil få behandling på klinikken
|
|
Eksperimentell: Mobilapp
|
Gruppe B vil bruke mobilapplikasjon for behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fot- og ankelevne (FAAM)
Tidsramme: 12 måneder
|
Faam.
Hvert element i FAAM blir scoret på en 5-punkts Likert-skala med 4 poeng som representerer ingen vanskeligheter i det hele tatt; 3 poeng, svake vanskeligheter; 2 poeng, moderate vanskeligheter; 1 poeng, ekstreme vanskeligheter; og 0 poeng, ikke i stand til å gjøre
|
12 måneder
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er kanskje den hyppigst anvendte skalaen som brukes til å kvantifisere smerteintensitet i kliniske omgivelser.
Det er en 11-punkts numerisk skala, alt fra 0 som indikerer ingen smerter til 10 som indikerer verste smerter som kan tenkes
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .