Проектирование и проверка мобильного приложения для здоровья для домашнего опорно-двигательного аппарата при растяжении голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет использоваться рандомизированная контролируемая дизайн исследования с участием пациентов с растяжениями голеностопного сустава, медицинских работников и здоровых добровольцев. Мобильное приложение для здоровья будет разработано для обеспечения персонализированных упражнений, образования и мониторинга для улучшения результатов реабилитации. Исследование будет оценивать влияние мобильного применения в области здравоохранения (M Health) на снижение боли, улучшения функциональных способностей и декоративного качества жизни. Исследование также оценит удобство использования и приемлемость применения среди пациентов и медицинских работников.
Инструменты измерения результата будут содержать меру способностей и лодыжки (FAAM), числовую шкалу боли (NPRS) и шкала удобства использования системы (SUS). Исследование будет способствовать развитию инновационного решения для реабилитации на дому для людей с растяжениями на лодыжке, улучшению доступности и приверженности к реабилитационной программах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Superior University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, 18-65 лет, будут включены оба пол (мужчины и женщины).
- Включите участников клинически диагностируют боковое растяжение лодыжки, подтвержденное медицинским работником, с четкими сроками, такими как в течение последних 4-6 недель.
- Расмах I и II степени (от легкой до умеренной) будут включены с использованием инструментов NPRS от 0 до 6.
- Участники должны владеть и иметь возможность использовать смартфон или планшет, совместим с мобильным приложением для здоровья.
- Укажите, что участники должны иметь возможность читать и понимать язык интерфейса приложения.
- Убедитесь, что участники могут безопасно выполнять упражнения, предписанные в приложении без дополнительного риска травм
Критерии исключения:
- Одновременные переломы ноги или ноги.
- Предыдущая операция в пораженной лодыжке или хирургии в результате нынешнего растяжения голеностопного сустава.
- Серьезные системные заболевания (например, Ревматоидный артрит, или фибромиалгия).
- Неврологические нарушения или другие условия, которые могут повлиять на результаты реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиника
|
Группа А получит лечение в клинике
|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
|
Группа B будет использовать мобильное приложение для лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение способности ноги и лодыжки (FAAM)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Фаам.
Каждый элемент FAAM оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с 4 баллами, не представляющими никаких трудностей вообще; 3 балла, небольшая сложность; 2 балла, умеренная сложность; 1 точка, крайняя сложность; и 0 баллов, неспособных сделать
|
12 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Числовая шкала боли (NPRS), пожалуй, является наиболее часто применяемой шкалой, используемой для количественной оценки интенсивности боли в клинических условиях.
Это 11-точечная численная шкала, в диапазоне от 0, что указывает на отсутствие боли до 10, что указывает на худшую больную больную боль
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .