Conception et validation d'une application de santé mobile pour la thérapie musculo-squelettique à domicile dans l'entorse de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés, impliquant des patients avec des entorses de cheville, des professionnels de la santé et des bénévoles sains. L'application de santé mobile sera conçue pour fournir des exercices personnalisés, une éducation et une surveillance afin d'améliorer les résultats de réadaptation. L'étude évaluera les effets de l'application de santé mobile (M Health) dans la réduction de la douleur, l'amélioration de la capacité fonctionnelle et la qualité de vie ornementale. L'étude évaluera également la convivialité et l'acceptabilité de l'application chez les patients et les professionnels de la santé.
Les outils de mesure des résultats contiendront la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM), l'échelle numérique de l'évaluation de la douleur (NPR) et l'échelle d'utilisation du système (SUS) L'étude contribuera au développement d'une solution de réhabilitation innovante et à domicile pour les individus avec des entorses de cheville, d'améliorer l'accessibilité et l'adhésion aux programmes de réhabilitation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les adultes, 18 à 65 ans, le sexe (hommes et femmes) seront inclus.
- Inclure les participants diagnostiqués cliniquement avec une entorse latérale de la cheville confirmée par un professionnel de la santé, avec un délai clair comme au cours des 4 à 6 dernières semaines.
- Les entorses de grade I et II (légères à modérées) seront incluses en utilisant la plage d'outils NPRS de 0 à 6.
- Les participants doivent posséder et pouvoir utiliser un smartphone ou une tablette compatible avec l'application de santé mobile.
- Spécifiez que les participants doivent être en mesure de lire et de comprendre le langage de l'interface d'application.
- S'assurer que les participants peuvent effectuer en toute sécurité les exercices prescrits dans l'application sans risque supplémentaire de blessure
Critères d'exclusion:
- Fractures simultanées de la jambe ou du pied.
- Chirurgie antérieure dans la cheville ou la chirurgie affectée résultant de l'entorse actuelle de la cheville.
- Maladies systémiques graves (par exemple. polyarthrite rhumatoïde ou fibromyalgie).
- Troubles neurologiques ou autres conditions qui peuvent affecter les résultats de réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Clinique
|
Le groupe A recevra un traitement en clinique
|
|
Expérimental: Application mobile
|
Le groupe B utilisera une application mobile pour le traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: 12 mois
|
Faam.
Chaque élément du FAAM est noté sur une échelle de Likert à 5 points avec 4 points ne représentant aucune difficulté du tout; 3 points, légère difficulté; 2 points, difficulté modérée; 1 point, difficulté extrême; et 0 points, incapable de faire
|
12 mois
|
|
Échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS)
Délai: 12 mois
|
L'échelle numérique de la douleur (NPR) est peut-être l'échelle la plus fréquemment appliquée utilisée pour quantifier l'intensité de la douleur en milieu clinique.
Il s'agit d'une échelle numérique de 11 points, allant de 0 indiquant aucune douleur à 10 indiquant la pire douleur imaginable
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .