Ontwerp en validatie van een mobiele gezondheidstoepassing voor thuisgebaseerde musculoskeletale therapie in enkelverstuiking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp gebruiken, waarbij patiënten met enkelverstuikingen, zorgverleners en gezonde vrijwilligers betrokken zijn. De mobiele gezondheidstoepassing zal worden ontworpen om gepersonaliseerde oefeningen, onderwijs en monitoring te bieden om de resultaten van revalidatie te verbeteren. De studie zal de effecten van de mobiele gezondheidstoepassing (M Health) evalueren bij het verminderen van pijn, het verbeteren van de functionele vaardigheden en de sierkwaliteit van leven. De studie zal ook de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de toepassing bij patiënten en zorgverleners beoordelen.
Uitkomstmetinghulpmiddelen bevatten de voet- en enkelvaardigheidsmaat (FAAM), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en System Usability Scale (SUS) De studie zal bijdragen aan de ontwikkeling van een innovatieve, thuisgebaseerde revalidatieoplossing voor personen met enkelverstuikingen, het verbeteren van toegankelijkheid en hechting tot revalidatieprogramma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, 18-65 jaar, zullen zowel geslacht (mannelijk als vrouwelijk) worden opgenomen.
- Neem deelnemers op die klinisch gediagnosticeerd met een laterale enkelverstuiking bevestigd door een professional in de gezondheidszorg, met een duidelijk tijdsbestek zoals binnen de afgelopen 4-6 weken.
- Grade I en II verstuikingen (mild tot matig) worden opgenomen met behulp van het NPRS -toolbereik van 0 tot 6.
- Deelnemers moeten een smartphone of tablet bezitten en kunnen gebruiken die compatibel is met de mobiele gezondheidstoepassing.
- Geef aan dat deelnemers de taal van de applicatie -interfacetaal moeten kunnen lezen en begrijpen.
- Zorg ervoor dat deelnemers de oefeningen die in de app zijn voorgeschreven veilig kunnen uitvoeren zonder extra risico op letsel
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige breuken van het been of de voet.
- Eerdere operatie in de aangetaste enkel of chirurgie als gevolg van de huidige enkelverstuiking.
- Serieuze systemische ziekten (bijv. reumatoïde artritis of fibromyalgie).
- Neurologische stoornissen of andere aandoeningen die de resultaten van revalidatie kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kliniek
|
Groep A krijgt een behandeling in de kliniek
|
|
Experimenteel: Mobiele app
|
Groep B zal mobiele applicatie gebruiken voor behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet- en enkelvaardigheidsmaatregel (FAAM)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
FAAM.
Elk item van de FAAM wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal met 4 punten die helemaal geen problemen vertegenwoordigen; 3 punten, lichte moeilijkheid; 2 punten, matige moeilijkheid; 1 punt, extreme moeilijkheid; en 0 punten, niet in staat om te doen
|
12 maanden
|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is misschien wel de meest toegepaste schaal die wordt gebruikt om de pijnintensiteit in de klinische setting te kwantificeren.
Het is een 11-punts numerieke schaal, variërend van 0 die geen pijn aangeeft tot 10 die de ergste pijn aangeeft die denkbaar is
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .