Mobiilin terveyssovelluksen suunnittelu ja validointi koti- ja liikuntaelinten terapialle nilkan nyrjähdyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kokena -suunnittelua, johon osallistuvat nilkan nyrjähdykset, terveydenhuollon ammattilaiset ja terveet vapaaehtoiset. Mobiili terveyssovellus on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaisia harjoituksia, koulutusta ja seurantaa kuntoutustulosten parantamiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan liikkuvan terveyssovelluksen (M Health) vaikutuksia kivun vähentämisessä, toiminnallisen kyvyn parantamisessa ja koristeellisessa elämänlaadussa. Tutkimuksessa arvioidaan myös potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten soveltamisen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Tulosmittaustyökalut sisältävät jalka- ja nilkan kyvyn mittausmitta (FAAM), numeerisen kivun luokitusasteikon (NPRS) ja järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS). Tutkimus edistää innovatiivisen, kotipohjaisen kuntoutusratkaisun kehittämistä nilkan nyrjähdyksissä oleville henkilöille, jotka parantavat saavutettavuutta ja kuntoutusohjelmien tarttumista ja noudattamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18–65 vuotta, sekä sukupuoli (mies ja nainen) ovat mukana.
- Sisällytä osallistujat kliinisesti diagnosoituna terveydenhuollon ammattilaisen vahvistama sivuttais nilkka-nyrjähdys, selkeä aikataulu, kuten viimeisen 4-6 viikon aikana.
- Luokan I ja II nyrjähdykset (lievä tai kohtalainen) sisällytetään NPRS -työkalujen välillä 0 - 6.
- Osallistujien on omistettava ja kyettävä käyttämään älypuhelinta tai tablettia, joka on yhteensopiva mobiili terveyssovelluksen kanssa.
- Määritä, että osallistujien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään sovellusrajapintakieli.
- Varmista, että osallistujat voivat turvallisesti suorittaa sovelluksessa määrätyt harjoitukset ilman ylimääräistä loukkaantumisriskiä
Poissulkemiskriteerit:
- Jalan tai jalan samanaikaiset murtumat.
- Aikaisempi leikkaus sairastuneessa nilkassa tai leikkauksessa, joka johtuu nykyisestä nilkan nyrjähdyksestä.
- Vakavat systeemiset sairaudet (esim. nivelreuma tai fibromyalgia).
- Neurologiset heikentymiset tai muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa kuntoutustuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klinikka
|
Ryhmä A saa hoitoa klinikalla
|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
|
Ryhmä B käyttää mobiilisovellusta hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkan kykymitta (fAAM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Faam.
Jokainen Faam-esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 4 pistettä ei ole ollenkaan vaikeuksia; 3 pistettä, pieni vaikeus; 2 pistettä, kohtalainen vaikeus; 1 piste, äärimmäinen vaikeus; ja 0 pistettä, ei voi tehdä
|
12 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Numeerinen kipu -asteikko (NPRS) on ehkä yleisimmin käytetty asteikko, jota käytetään kivun voimakkuuden kvantifiointiin kliinisessä ympäristössä.
Se on 11 pisteen numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0: sta, mikä osoittaa kipua 10: een, mikä osoittaa pahinta kipua kuviteltavissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .