Návrh a ověření aplikace pro mobilní zdraví pro domácí muskuloskeletální terapii v podvrtnutí kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie použije randomizovaný kontrolovaný studijní návrh, který zahrnuje pacienty s podvrtnuty kotníku, zdravotnickými pracovníky a zdravými dobrovolníky. Aplikace pro mobilní zdraví bude navržena tak, aby poskytovala personalizovaná cvičení, vzdělávání a monitorování za účelem zlepšení výsledků rehabilitace. Studie vyhodnotí účinky aplikace pro mobilní zdraví (M zdraví) při snižování bolesti, zlepšení funkční schopnosti a kvality okrasné života. Studie také posoudí použitelnost a přijatelnost aplikace u pacientů a zdravotnických pracovníků.
Nástroje pro měření výsledků budou obsahovat měření schopností nohou a kotníku (FAAM), měřítko numerického hodnocení bolesti (NPRS) a stupnici použitelnosti systému (SUS) Studie přispěje k vývoji inovativního rehabilitačního řešení pro domácí rehabilitační programy, což zlepšuje přístupnost a dodržování rehabilitačních programů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Superior University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty budou dospělí, 18-65 let, pohlaví (muž i žena).
- Zahrnujte účastníky klinicky diagnostikovanou s postranním podvrtnutím kotníku potvrzeného zdravotnickým profesionálem s jasným časovým rámcem, například za posledních 4-6 týdnů.
- Spryny třídy I a II (mírné až střední) budou zahrnuty pomocí rozsahu nástrojů NPRS od 0 do 6.
- Účastníci musí vlastnit a být schopni používat smartphone nebo tablet, který je kompatibilní s aplikací pro mobilní zdraví.
- Určete, že účastníci musí být schopni číst a porozumět jazyku rozhraní aplikace.
- Zajistit, aby účastníci mohli bezpečně provádět cvičení předepsaná v aplikaci bez dalšího rizika zranění
Kritéria pro vyloučení:
- Souběžné zlomeniny nohy nebo nohy.
- Předchozí chirurgie v postiženém kotníku nebo chirurgickém zákroku v důsledku současného podvrtnutí kotníku.
- Vážné systémové nemoci (např. revmatoidní artritida nebo fibromyalgie).
- Neurologické poškození nebo jiné podmínky, které mohou ovlivnit výsledky rehabilitace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinika
|
Skupina A dostane léčbu na klinice
|
|
Experimentální: Mobilní aplikace
|
Skupina B použije k léčbě mobilní aplikaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra schopností nohou a kotníku (FAAM)
Časové okno: 12 měsíců
|
Faam.
Každá položka FAAM je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici a 4 body představují vůbec žádné potíže; 3 body, mírné potíže; 2 body, mírné potíže; 1 bod, extrémní obtížnost; a 0 bodů, neschopnost
|
12 měsíců
|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti (NPRS) je možná nejčastěji aplikovaná stupnice používaná k kvantifikaci intenzity bolesti v klinickém prostředí.
Je to 11-bodová numerická stupnice, od 0, což naznačuje žádnou bolest do 10, což naznačuje nejhorší bolest, kterou si lze představit
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .