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Progettazione e validazione di un'applicazione per la salute mobile per la terapia muscoloscheletrica a domicilio in distorsione alla caviglia

25 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"La distorsione della caviglia è una lesione muscoloscheletrica comune che può influenzare chiaramente la qualità della vita di un indiviso. I vecchi approcci di riabilitazione richiedono spesso visite cliniche ricorrenti, che possono richiedere molto tempo, costose e irraggiungibili a molti. Questo studio mira a progettare e convalidare un'applicazione di salute mobile per la terapia muscoloscheletrica a domicilio nella distorsione della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio impiegherà una progettazione di studio controllata randomizzata, che coinvolge pazienti con distorsioni alla caviglia, operatori sanitari e volontari sani. L'applicazione per la salute mobile sarà progettata per fornire esercizi personalizzati, istruzione e monitoraggio per migliorare i risultati di riabilitazione. Lo studio valuterà gli effetti dell'applicazione per la salute mobile (M Salute) nel ridurre il dolore, il miglioramento delle capacità funzionali e la qualità della vita ornamentale. Lo studio valuterà anche l'usabilità e l'accettabilità dell'applicazione tra pazienti e operatori sanitari.

Gli strumenti di misurazione dei risultati conterranno la misura di capacità del piede e della caviglia (FAAM), della scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) e della scala di usabilità del sistema (SUS), lo studio contribuirà allo sviluppo di una soluzione di riabilitazione innovativa e a domicilio per le persone con distorsioni alla caviglia, migliorando l'accessibilità e l'adesione ai programmi di riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Superior University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Verranno incluso gli adulti, 18-65 anni, sia di genere (maschio che femmina).
  • Includi i partecipanti con diagnosi clinicamente con una distorsione alla caviglia laterale confermata da un professionista sanitario, con un periodo di tempo chiaro come nelle ultime 4-6 settimane.
  • Le distorsioni di grado I e II (da lievi a moderate) saranno incluse utilizzando lo strumento NPRS da 0 a 6.
  • I partecipanti devono possedere ed essere in grado di utilizzare uno smartphone o un tablet compatibile con l'applicazione di salute mobile.
  • Specificare che i partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere il linguaggio dell'interfaccia dell'applicazione.
  • Assicurarsi che i partecipanti possano eseguire in sicurezza gli esercizi prescritti nell'app senza ulteriore rischio di lesioni

Criteri di esclusione:

  • Fratture concomitanti della gamba o del piede.
  • Precedenti interventi chirurgici nella caviglia interessata o nella chirurgia risultante dall'attuale distorsione della caviglia.
  • Gravi malattie sistemiche (ad es. artrite reumatoide o fibromialgia).
  • Presidenza neurologiche o altre condizioni che possono influire sugli esiti di riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinica
Test diagnostico: Clinica
Il gruppo A riceverà un trattamento in clinica
Sperimentale: App mobile
Prodotto combinato: App mobile
Il gruppo B utilizzerà l'applicazione mobile per il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: 12 mesi
FAAM. Ogni elemento del FAAM è valutato su una scala Likert a 5 punti con 4 punti che non rappresentano affatto difficoltà; 3 punti, leggero difficoltà; 2 punti, moderata difficoltà; 1 punto, difficoltà estrema; e 0 punti, incapaci di farlo
12 mesi
Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) è forse la scala più frequentemente applicata utilizzata per quantificare l'intensità del dolore in ambito clinico. È una scala numerica a 11 punti, che va da 0 che indica alcun dolore a 10 che indica il peggior dolore immaginabile
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall23/782

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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