Projeto e validação de um aplicativo de saúde móvel para terapia musculoesquelética baseada em casas em entorse de tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo empregará um projeto de estudo controlado randomizado, envolvendo pacientes com entorses de tornozelo, profissionais de saúde e voluntários saudáveis. O aplicativo de saúde móvel será projetado para fornecer exercícios, educação e monitoramento personalizados para melhorar os resultados da reabilitação. O estudo avaliará os efeitos do aplicativo de saúde móvel (M Health) na redução da dor, melhorando a capacidade funcional e a qualidade de vida ornamental. O estudo também avaliará a usabilidade e aceitabilidade da aplicação entre pacientes e profissionais de saúde.
As ferramentas de medição de resultados conterão a medida de capacidade de pé e tornozelo (FAAM), Escala de Rating Dor Numérica (NPRS) e Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) O estudo contribuirá para o desenvolvimento de uma solução inovadora e baseada em reabilitação para indivíduos com entorpetas de tornozelo, melhorando a acessibilidade e a adesão aos programas de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Superior University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos, de 18 a 65 anos, ambos se gênero (masculino e feminino) serão incluídos.
- Inclua os participantes diagnosticados clinicamente com uma entorse de tornozelo lateral confirmada por um profissional de saúde, com um prazo claro, como nas últimas 4-6 semanas.
- As entorses de grau I e II (leve a moderada) serão incluídas usando a faixa de ferramentas NPRS de 0 a 6.
- Os participantes devem possuir e poder usar um smartphone ou tablet compatível com o aplicativo de saúde móvel.
- Especifique que os participantes devem ser capazes de ler e entender a linguagem da interface do aplicativo.
- Garanta que os participantes possam realizar com segurança os exercícios prescritos no aplicativo sem risco adicional de lesão
Critérios de exclusão:
- Fraturas simultâneas da perna ou pé.
- Cirurgia anterior no tornozelo ou cirurgia afetada resultante da entorse de tornozelo atual.
- Doenças sistêmicas graves (p. Artrite reumatóide, ou fibromialgia).
- Deficiências neurológicas ou outras condições que podem afetar os resultados da reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clínica
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Grupo A receberá tratamento na clínica
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Experimental: Aplicativo móvel
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O grupo B usará o aplicativo móvel para tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de habilidade do pé e tornozelo (faam)
Prazo: 12 meses
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Faam.
Cada item da FAAM é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, com 4 pontos representando nenhuma dificuldade; 3 pontos, leve dificuldade; 2 pontos, dificuldade moderada; 1 ponto, extrema dificuldade; e 0 pontos, incapaz de fazer
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12 meses
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Escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: 12 meses
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A escala de classificação de dor numérica (NPRS) é talvez a escala aplicada com mais frequência usada para quantificar a intensidade da dor no cenário clínico.
É uma escala numérica de 11 pontos, variando de 0 indicando não dor a 10 indicando a pior dor que se possa imaginar
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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