Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie i walidacja mobilnej aplikacji zdrowotnej do domowej terapii mięśniowej w skręceniu kostki

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Kręcenie kostki jest powszechnym uszkodzeniem mięśniowo -szkieletowego, które może wyraźnie wpłynąć na jakość życia niepokoju. Stare podejścia rehabilitacyjne często wymagają powtarzających się wizyt w klinice, które mogą być czasochłonne, kosztowne i nieosiągalne dla wielu. To badanie ma na celu zaprojektowanie i potwierdzenie mobilnego zastosowania zdrowotnego do domowej terapii mięśniowo-szkieletowej w skręceniu kostki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystano randomizowany kontrolowany projekt badania, obejmujący pacjentów z skręceniem kostki, pracowników służby zdrowia i zdrowych wolontariuszy. Mobilna aplikacja zdrowotna zostanie zaprojektowana w celu zapewnienia spersonalizowanych ćwiczeń, edukacji i monitorowania w celu poprawy wyników rehabilitacji. Badanie oceni wpływ mobilnej aplikacji zdrowotnej (M Zdrowie) w zmniejszaniu bólu, poprawie zdolności funkcjonalnej i ozdobnej jakości życia. Badanie oceni również użyteczność i akceptowalność zastosowania wśród pacjentów i pracowników służby zdrowia.

Narzędzia pomiaru wyników będą zawierać miarę zdolności stóp i kostki (FAAM), liczbową skalę oceny bólu (NPRS) i Skala użyteczności systemowej (SUS) Badanie przyczyni się do opracowania innowacyjnego, opartego na domu rozwiązania rehabilitacyjnego dla osób z skręcaniem kostki, poprawa dostępności i przestrzegania programów rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Superior University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli, 18–65 lat, zarówno płeć (mężczyzna, jak i kobieta) zostaną uwzględnione.
  • Uwzględnij uczestników klinicznie zdiagnozowane w skręceniu bocznym kostki potwierdzonym przez pracownika służby zdrowia, z wyraźnymi ramami czasowymi, takimi jak w ciągu ostatnich 4-6 tygodni.
  • Przekręcenia klasy I i II (łagodne do umiarkowane) zostaną uwzględnione przy użyciu zakresu narzędzi NPRS od 0 do 6.
  • Uczestnicy muszą posiadać i być w stanie korzystać z smartfona lub tabletu, który jest kompatybilny z mobilną aplikacją zdrowia.
  • Określ, że uczestnicy muszą być w stanie odczytać i zrozumieć język interfejsu aplikacji.
  • Upewnij się, że uczestnicy mogą bezpiecznie wykonać ćwiczenia określone w aplikacji bez dodatkowego ryzyka obrażeń

Kryteria wykluczenia:

  • Równoległe złamania nogi lub stopy.
  • Poprzednia operacja dotkniętej kostki lub operacji wynikającej z obecnego skręcenia kostki.
  • Poważne choroby ogólnoustrojowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów lub fibromialgia).
  • Upośledzenia neurologiczne lub inne warunki, które mogą wpływać na wyniki rehabilitacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klinika
Test diagnostyczny: Klinika
Grupa A otrzyma leczenie w klinice
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
Produkt złożony: Aplikacja mobilna
Grupa B wykorzysta aplikację mobilną do leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara umiejętności stóp i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
FAAM. Każda pozycja FAAM jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta z 4 punktami nie reprezentującymi żadnych trudności; 3 punkty, niewielka trudność; 2 punkty, umiarkowana trudność; 1 punkt, ekstremalna trudność; i 0 punktów, nie można zrobić
12 miesięcy
Numerowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest prawdopodobnie najczęściej stosowaną skalą stosowaną do kwantyfikacji intensywności bólu w warunkach klinicznych. Jest to 11-punktowa skala liczbowa, od 0, co wskazuje na brak bólu do 10, co wskazuje na najgorszy ból
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall23/782

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klinika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj