救急医療環境における新しいウェアラブルカプノグラフ（マリー）の技術的実現可能性調査、パート1 (MARIE)
2026年4月29日 更新者：Uppsala University
あなたは救急隊によって救急部門に行く必要があると評価されています。 輸送中、救急隊員は、たとえば、血圧を測定してパルスをチェックするなど、あなたを監視します。
ヘルスケアでは、救急車の輸送中の監視の程度を改善し、最適化するために常に取り組んでおり、これを通じて適切な治療を開始することもできます。 この場合、私たちは、息を吐き出した二酸化炭素レベルを使用して、救急車輸送中に体内の重要なプロセスを監視できるかどうかを理解するために取り組んでいます。 したがって、病院への旅の際に息を吐き出した二酸化炭素を測定および監視するために新しい機器を使用できるかどうかを扱うプロジェクトに参加することをお勧めします。
この臨床試験は、オックスランティックメディカルABと協力してウプサラ地域で実施されています。 裁判の主な責任とスポンサーは、Oxlantic Medical ABです。 裁判の研究のリードは、地域ウプサラとウプサラ大学です。
この臨床試験は倫理的レビューの対象となり、倫理審査局によって承認されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Uppsala County
-
Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 20人の健康なボランティア18〜84年
- 救急車で輸送されている18〜84歳の30人の患者
除外基準：
- 優先度1救急車輸送
- 酸素供給が必要な患者
- 既知の妊娠
- インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：救急医療環境における新しいウェアラブルカプノグラフ（マリー）の技術的実現可能性調査
マリーは、鼻アダプターセットを取り付け、CO2センサーを接続することにより、患者に接続されます。
ETCO2およびRRの値は、ケースレポートフォーム（CRF）の値を書き留めることにより、輸送の前後に記録されます。
病院に到着すると、ETCO2とRRは参照機器によって測定され、CRFにログインされます。
調査デバイスの操作とCRFの輸送を担当する訓練された研究要員がいます。これは、研究プロトコルに従って必要なすべての情報をキャプチャします。
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マリーは、鼻アダプターセットを取り付け、CO2センサーを接続することにより、患者に接続されます。
ETCO2およびRRの値は、ケースレポートフォーム（CRF）の値を書き留めることにより、輸送の前後に記録されます。
病院に到着すると、ETCO2とRRは参照機器によって測定され、CRFにログインされます。
調査デバイスの操作とCRFの輸送を担当する訓練された研究要員がいます。これは、研究プロトコルに従って必要なすべての情報をキャプチャします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ETCO2の適切な値と呼吸数
時間枠：救急車の輸送中から輸送の開始時から救急部門への到着まで
|
ETCO2と呼吸数の信頼できる測定値が輸送中に報告されていることを確認します。
|
救急車の輸送中から輸送の開始時から救急部門への到着まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Smekal, MD, PhD, docent、Department of Surgical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月19日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。