Estudio de viabilidad técnica de un nuevo capnógrafo portátil (Marie) en un entorno de atención de emergencia, Parte 1 (MARIE)
Los paramédicos han sido evaluados por la necesidad de ir al departamento de emergencias. Durante el transporte, los paramédicos lo monitorearán, por ejemplo, medir su presión arterial y verificar su pulso.
En la atención médica, estamos trabajando constantemente para mejorar y optimizar el grado de monitoreo durante los transportes de ambulancia y, a través de esto, también podemos comenzar un tratamiento adecuado antes. En este caso, estamos trabajando para comprender si los niveles de dióxido de carbono exhalado pueden usarse para monitorear procesos importantes en el cuerpo durante el transporte de ambulancias. Por lo tanto, le ofrecemos participar en un proyecto que se ocupa de si podemos usar un nuevo equipo para medir y monitorear el dióxido de carbono exhalado durante el viaje al hospital.
Este ensayo clínico se está realizando en la región uppsala en colaboración con Oxlantic Medical AB. El principal responsable y el patrocinador del ensayo es el médico oxlántico AB. El liderazgo de investigación para el juicio es la región Uppsala y la Universidad Uppsala.
Este ensayo clínico ha sido objeto de revisión ética y aprobado por la Autoridad de Revisión de Ética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suecia, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 voluntarios sanos de 18 a 84 años
- 30 pacientes entre 18 y 84 años siendo transportados por ambulancia
Criterios de exclusión:
- Prioridad 1 Transportes de ambulancia
- Pacientes que necesitan suministro de oxígeno
- Embarazo conocido
- Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio de viabilidad técnica de un nuevo capnógrafo portátil (Marie) en un ambiente de atención de emergencia
Marie se conectará al paciente uniendo el conjunto de adaptadores nasales y conectando el sensor de CO2.
Los valores de ETCO2 y RR se registrarán antes y durante el transporte escribiendo los valores en el Formulario de informe del caso (CRF).
Al llegar al hospital ETCO2 y RR, se medirá mediante un instrumento de referencia y se iniciará sesión en el CRF.
Habrá personal de estudio capacitado responsable de operar el dispositivo de investigación y poblar el CRF, capturando toda la información que se requiere de acuerdo con el protocolo de estudio.
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Marie se conectará al paciente uniendo el conjunto de adaptadores nasales y conectando el sensor de CO2.
Los valores de ETCO2 y RR se registrarán antes y durante el transporte escribiendo los valores en el Formulario de informe del caso (CRF).
Al llegar al hospital ETCO2 y RR, se medirá mediante un instrumento de referencia y se iniciará sesión en el CRF.
Habrá personal de estudio capacitado responsable de operar el dispositivo de investigación y poblar el CRF, capturando toda la información que se requiere de acuerdo con el protocolo de estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores adecuados de ETCO2 y tasa respiratoria
Periodo de tiempo: Durante el transporte de ambulancia desde el comienzo del transporte a la llegada al departamento de emergencias
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Verificar que las mediciones creíbles de ETCO2 y la tasa respiratoria se informan durante el transporte.
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Durante el transporte de ambulancia desde el comienzo del transporte a la llegada al departamento de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5.1-2024-76464
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .