Étude de faisabilité technique d'un nouveau capnographe portable (Marie) dans un environnement de soins d'urgence, partie 1 (MARIE)
Vous avez été évalué par les ambulanciers paramédicaux comme ayant besoin d'aller aux urgences. Pendant le transport, les ambulanciers paramédicaux vous surveilleront, par exemple, en mesurant votre tension artérielle et en vérifiant votre pouls.
Dans les soins de santé, nous travaillons constamment à améliorer et à optimiser le degré de surveillance pendant les transports d'ambulance et, à travers cela, étant également en mesure de commencer un traitement adéquat plus tôt. Dans ce cas, nous travaillons à comprendre si les niveaux de dioxyde de carbone expiré peuvent être utilisés pour surveiller les processus importants du corps pendant le transport des ambulances. Par conséquent, nous vous proposons de participer à un projet qui traite de savoir si nous pouvons utiliser un nouvel équipement pour mesurer et surveiller le dioxyde de carbone exhalé pendant le voyage à l'hôpital.
Cet essai clinique est mené dans la région Uppsala en collaboration avec Oxlantic Medical AB. Le principal responsable et le sponsor de l'essai est Oxlantic Medical AB. Le responsable de la recherche pour l'essai est la région Uppsala et l'Université Uppsala.
Cet essai clinique a fait l'objet d'un examen éthique et approuvé par la Ethics Review Authority.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suède, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 20 volontaires sains 18-84 ans
- 30 patients entre 18 et 84 ans transportés par ambulance
Critères d'exclusion:
- Priorité 1 Transports d'ambulance
- Les patients ayant besoin d'un approvisionnement en oxygène
- Grossesse connue
- Les patients incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Étude de faisabilité technique d'un nouveau capnographe portable (Marie) dans un environnement de soins d'urgence
Marie sera connectée au patient en fixant l'ensemble de l'adaptateur nasal et en connectant le capteur CO2.
Les valeurs ETCO2 et RR seront enregistrées avant et pendant le transport en réduisant les valeurs du formulaire de rapport de cas (CRF).
À l'arrivée à l'hôpital ETCO2 et RR, sera mesuré par un instrument de référence et connecté au CRF.
Il y aura du personnel d'étude formé responsable de l'exploitation du dispositif d'investigation et du remplissage du CRF, capturant toutes les informations requises conformément au protocole d'étude.
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Marie sera connectée au patient en fixant l'ensemble de l'adaptateur nasal et en connectant le capteur CO2.
Les valeurs ETCO2 et RR seront enregistrées avant et pendant le transport en réduisant les valeurs du formulaire de rapport de cas (CRF).
À l'arrivée à l'hôpital ETCO2 et RR, sera mesuré par un instrument de référence et connecté au CRF.
Il y aura du personnel d'étude formé responsable de l'exploitation du dispositif d'investigation et du remplissage du CRF, capturant toutes les informations requises conformément au protocole d'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs adéquates d'ETCO2 et de fréquence respiratoire
Délai: Pendant l'ambulance, le transport depuis le début du transport à l'arrivée aux urgences
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Vérification que les mesures crédibles de ETCO2 et de la fréquence respiratoire sont signalées pendant le transport.
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Pendant l'ambulance, le transport depuis le début du transport à l'arrivée aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5.1-2024-76464
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .