Studium wykonalności technicznej nowatorskiej kapnografii (Marie) w środowisku opieki awaryjnej, część 1 (MARIE)
Zostaliście oceniani przez ratowników medycznych jako potrzebujących udania się na oddział ratunkowy. Podczas transportu ratownicy medyczni będą monitorować, na przykład, mierząc ciśnienie krwi i sprawdzając impuls.
W opiece zdrowotnej nieustannie pracujemy nad ulepszeniem i optymalizowaniem stopnia monitorowania podczas transportu pogotowia pogotowia, a przez to również możemy rozpocząć odpowiednie leczenie wcześniej. W takim przypadku pracujemy nad tym, aby zrozumieć, czy poziomy dwutlenku węgla mogą być wykorzystane do monitorowania ważnych procesów w ciele podczas transportu pogotowia. Dlatego oferujemy uczestniczenie w projekcie, który dotyczy tego, czy możemy użyć nowego sprzętu do pomiaru i monitorowania wydechu dwutlenku węgla podczas podróży do szpitala.
To badanie kliniczne jest przeprowadzane w regionie Uppsala we współpracy z Oxlantic Medical AB. Głównym odpowiedzialnym i sponsorem badania jest Oxlantic Medical AB. Kierownikiem badań w badaniu jest region Uppsala i Uppsala University.
To badanie kliniczne zostało poddane przeglądowi etycznemu i zatwierdzone przez Urząd ds. Przeglądu Etyki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Szwecja, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 20 zdrowych wolontariuszy w wieku 18–84 lat
- 30 pacjentów w latach 18–84 lat przewożonych karetką pogotowia
Kryteria wykluczenia:
- Priorytet 1 transport karetki pogotowia
- Pacjenci potrzebujący zaopatrzenia w tlen
- Znana ciąża
- Pacjenci niezdolni do udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Studium wykonalności technicznej nowatorskiej kapnografii (Marie) w środowisku opieki awaryjnej
Marie będzie podłączona do pacjenta, przymocowanie zestawu adaptera nosa i podłączając czujnik CO2.
Wartości ETCO2 i RR będą rejestrowane przed i podczas transportu, zapisując wartości w formularzu raportu przypadku (CRF).
Po przybyciu do szpitala ETCO2 i RR będą mierzone za pomocą instrumentu odniesienia i zalogowane do CRF.
Personel badania będzie odpowiedzialny za obsługę urządzenia badawczego i wypełnianie CRF, przechwytywanie wszystkich informacji wymaganych zgodnie z protokołem badania.
|
Urządzenie: Studium wykonalności technicznej nowatorskiej kapnografii (Marie) w środowisku awaryjnym
Marie będzie podłączona do pacjenta, przymocowanie zestawu adaptera nosa i podłączając czujnik CO2.
Wartości ETCO2 i RR będą rejestrowane przed i podczas transportu, zapisując wartości w formularzu raportu przypadku (CRF).
Po przybyciu do szpitala ETCO2 i RR będą mierzone za pomocą instrumentu odniesienia i zalogowane do CRF.
Personel badania będzie odpowiedzialny za obsługę urządzenia badawczego i wypełnianie CRF, przechwytywanie wszystkich informacji wymaganych zgodnie z protokołem badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie wartości ETCO2 i szybkości oddechowej
Ramy czasowe: Podczas transportu pogotowia od początku transportu do przybycia na oddział ratunkowy
|
Weryfikując, że podczas transportu odnotowano wiarygodne pomiary ETCO2 i szybkości oddechu.
|
Podczas transportu pogotowia od początku transportu do przybycia na oddział ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5.1-2024-76464
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .