Uuden puettavan kapnografian (Marie) tekninen toteutettavuustutkimus pelastusympäristössä, osa 1 (MARIE)
Ensihoitajat ovat arvioineet sinut tarvitsevan mennä hätäosastolle. Kuljetuksen aikana ensihoitajat seuraavat sinua esimerkiksi mittaamalla verenpaineesi ja tarkistamalla pulssisi.
Terveydenhuollossa pyrimme jatkuvasti parantamaan ja optimoimaan seurannan astetta ambulanssikuljetusten aikana ja tämän kautta pystymme myös aloittamaan riittävän hoidon aikaisemmin. Tässä tapauksessa pyrimme ymmärtämään, voidaanko hengitettyjä hiilidioksiditasoja käyttää kehon tärkeitä prosesseja ambulanssin kuljetuksen aikana. Siksi tarjoamme sinulle osallistumisen projektiin, joka käsittelee sitä, voimmeko käyttää uusia laitteita uloshengitetyn hiilidioksidin mittaamiseen ja seuraamiseen sairaalaan.
Tämä kliininen tutkimus tehdään alueella Uppsalassa yhteistyössä Oxlantic Medical AB: n kanssa. Tärkein vastuullinen ja tutkimuksen sponsori on Oxlantic Medical AB. Tutkimuksen johtajana on alueen Uppsala ja Uppsalan yliopisto.
Tätä kliinistä tutkimusta on sovellettu eettisesti, ja etiikan tarkistusviranomainen on hyväksynyt sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Ruotsi, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 tervettä vapaaehtoista 18-84 vuotta
- 30 potilasta 18-84 vuotta kuljetetaan ambulanssilla
Poissulkemiskriteerit:
- Prioriteetti 1 ambulanssikuljetukset
- Potilaat, jotka tarvitsevat hapen tarjontaa
- Tunnettu raskaus
- Potilaat eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Uuden puettavan kapinografian (Marie) tekninen toteutettavuustutkimus hätätilanneissa
Marie kytketään potilaan kanssa kiinnittämällä nenän adapteriaset ja kytkemällä CO2 -anturi.
ETCO2- ja RR -arvot kirjataan ennen kuljetusta ja sen aikana kirjoittamalla arvot tapausraportissa (CRF).
Saapuessaan sairaalaan ETCO2 ja RR mitataan referenssilaitteella ja kirjataan sisään CRF: ään.
Tutkimuslaitteen käytöstä ja CRF: n asuttamisesta vastaava tutkimushenkilöstö on kaappaamalla kaikki tutkimusprotokollan mukaiset tiedot.
|
Marie kytketään potilaan kanssa kiinnittämällä nenän adapteriaset ja kytkemällä CO2 -anturi.
ETCO2- ja RR -arvot kirjataan ennen kuljetusta ja sen aikana kirjoittamalla arvot tapausraportissa (CRF).
Saapuessaan sairaalaan ETCO2 ja RR mitataan referenssilaitteella ja kirjataan sisään CRF: ään.
Tutkimuslaitteen käytöstä ja CRF: n asuttamisesta vastaava tutkimushenkilöstö on kaappaamalla kaikki tutkimusprotokollan mukaiset tiedot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETCO2: n ja hengitysnopeuden riittävät arvot
Aikaikkuna: Ambulanssikuljetuksen aikana kuljetuksen alusta saapumiseen hätäosastolle
|
Kuljetuksen aikana ilmoitetaan varmistaa, että ETCO2: n ja hengitysnopeuden uskottavia mittauksia.
|
Ambulanssikuljetuksen aikana kuljetuksen alusta saapumiseen hätäosastolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.1-2024-76464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .