Studio di fattibilità tecnica di un nuovo capnografo indossabile (Marie) in un ambiente di cura di emergenza, parte 1 (MARIE)
Sei stato valutato dai paramedici come necessari per andare al dipartimento di emergenza. Durante il trasporto, i paramedici ti monitoreranno, ad esempio, misurando la pressione sanguigna e controllando il polso.
Nell'assistenza sanitaria, lavoriamo costantemente per migliorare e ottimizzare il grado di monitoraggio durante i trasporti delle ambulanze e attraverso ciò siamo anche in grado di iniziare un trattamento adeguato in precedenza. In questo caso, stiamo lavorando per capire se i livelli espirati di anidride carbonica possono essere utilizzati per monitorare importanti processi nel corpo durante il trasporto di ambulanze. Pertanto, ti offriamo di partecipare a un progetto che si occupa se possiamo utilizzare una nuova attrezzatura per misurare e monitorare l'anidride carbonica espirata durante il viaggio in ospedale.
Questo studio clinico è in corso nella regione Uppsala in collaborazione con Oxlantic Medical AB. Il principale responsabile e sponsor del processo è Oxlantic Medical AB. Il responsabile della ricerca per il processo è la regione Uppsala e l'Università di Uppsala.
Questo studio clinico è stato soggetto a revisione etica e approvata dall'autorità di revisione etica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Svezia, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 20 volontari sani 18-84 anni
- 30 pazienti tra 18-84 anni trasportati per ambulanza
Criteri di esclusione:
- Priorità 1 trasporto di ambulanze
- Pazienti che necessivano di un approvvigionamento di ossigeno
- Gravidanza conosciuta
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Studio di fattibilità tecnica di un nuovo capnografo indossabile (Marie) in un ambiente di cure di emergenza
Marie sarà collegata al paziente attaccando il set di adattatori nasali e collegando il sensore CO2.
I valori ETCO2 e RR verranno registrati prima e durante il trasporto scrivendo i valori nel modulo del caso clinico (CRF).
All'arrivo all'ospedale ETCO2 e RR saranno misurati da uno strumento di riferimento e effettuato l'accesso al CRF.
Ci sarà il personale di studio addestrato responsabile del funzionamento del dispositivo investigativo e della popolazione di CRF, catturando tutte le informazioni richieste in base al protocollo di studio.
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Marie sarà collegata al paziente attaccando il set di adattatori nasali e collegando il sensore CO2.
I valori ETCO2 e RR verranno registrati prima e durante il trasporto scrivendo i valori nel modulo del caso clinico (CRF).
All'arrivo all'ospedale ETCO2 e RR saranno misurati da uno strumento di riferimento e effettuato l'accesso al CRF.
Ci sarà il personale di studio addestrato responsabile del funzionamento del dispositivo investigativo e della popolazione di CRF, catturando tutte le informazioni richieste in base al protocollo di studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori adeguati di ETCO2 e frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante il trasporto di ambulanze dall'inizio del trasporto all'arrivo al dipartimento di emergenza
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Verificare che durante il trasporto siano riportate misurazioni credibili di ETCO2 e frequenza respiratoria.
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Durante il trasporto di ambulanze dall'inizio del trasporto all'arrivo al dipartimento di emergenza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5.1-2024-76464
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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