Teknisk mulighetsstudie av en ny bærbar kapnograf (Marie) i et legevaktsmiljø, del 1 (MARIE)
Du har blitt vurdert av paramedikere som å trenge å gå til akuttmottaket. Under transporten vil paramedikerne overvåke deg ved for eksempel å måle blodtrykket og sjekke pulsen.
I helsevesenet jobber vi stadig for å forbedre og optimalisere graden av overvåking under ambulansetransport og gjennom dette kan også starte tilstrekkelig behandling tidligere. I dette tilfellet jobber vi for å forstå om utåndede karbondioksidnivåer kan brukes til å overvåke viktige prosesser i kroppen under ambulansetransport. Derfor tilbyr vi deg å delta i et prosjekt som omhandler om vi kan bruke et nytt utstyr for å måle og overvåke utåndet karbondioksid under reisen til sykehus.
Denne kliniske studien gjennomføres i region Uppsala i samarbeid med Oxlantic Medical AB. Den viktigste ansvarlige og sponsor for rettssaken er Oxlantic Medical AB. Forskningslederen for rettssaken er Region Uppsala og Uppsala University.
Denne kliniske studien har vært underlagt etisk gjennomgang og godkjent av Ethics Review Authority.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 20 sunne frivillige 18-84 år
- 30 pasienter mellom 18-84 år som blir fraktet med ambulanse
Eksklusjonskriterier:
- Prioritet 1 Ambulansetransport
- Pasienter som trenger oksygentilførsel
- Kjent graviditet
- Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Teknisk mulighetsstudie av en ny bærbar kapnograf (Marie) i et legevaktsmiljøer
Marie vil være koblet til pasienten ved å feste nesetadaptersettet og koble til CO2 -sensoren.
ETCO2- og RR -verdiene vil bli logget før og under transporten ved å skrive ned verdiene i Case Report -skjemaet (CRF).
Ved ankomst til sykehuset vil ETCO2 og RR måles med et referanseinstrument og logget inn på CRF.
Det vil være trent studiepersonell som er ansvarlig for å betjene undersøkelsesenheten og befolke CRF, og fange opp all informasjon som kreves i henhold til studieprotokollen.
|
Marie vil være koblet til pasienten ved å feste nesetadaptersettet og koble til CO2 -sensoren.
ETCO2- og RR -verdiene vil bli logget før og under transporten ved å skrive ned verdiene i Case Report -skjemaet (CRF).
Ved ankomst til sykehuset vil ETCO2 og RR måles med et referanseinstrument og logget inn på CRF.
Det vil være trent studiepersonell som er ansvarlig for å betjene undersøkelsesenheten og befolke CRF, og fange opp all informasjon som kreves i henhold til studieprotokollen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelige verdier av ETCO2 og luftveisfrekvens
Tidsramme: Under ambulansetransport fra starten av transporten til ankomst til akuttmottaket
|
Å verifisere at troverdige målinger av ETCO2 og luftveisrate rapporteres under transporten.
|
Under ambulansetransport fra starten av transporten til ankomst til akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5.1-2024-76464
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .