Studie technické proveditelnosti nového nositelného kapnografu (Marie) v prostředí nouzové péče, část 1 (MARIE)
Posoudili jste se záchranáři jako potřeba jít na pohotovostní oddělení. Během transportu vás zdravotníci budou monitorovat například měřením krevního tlaku a kontrolou pulsu.
Ve zdravotnictví neustále pracujeme na zlepšení a optimalizaci stupně monitorování během přepravy sanitky, a díky tomu také budeme moci zahájit přiměřenou léčbu dříve. V tomto případě se snažíme pochopit, zda lze vydechované hladiny oxidu uhličitého použít ke sledování důležitých procesů v těle během transportu sanitky. Proto vám nabízíme účast na projektu, který se zabývá tím, zda můžeme použít nové vybavení k měření a sledování vydechovaného oxidu uhličitého během cesty do nemocnice.
Tato klinická hodnocení se provádí v regionu Uppsala ve spolupráci s Oxlantic Medical AB. Hlavním zodpovědným a sponzorem zkoušky je Oxlantický lékař AB. Výzkumným vedoucím zkoušky je region Uppsala a Uppsala University.
Tato klinická hodnocení byla předmětem etického přezkumu a schválena úřadem pro etiku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 zdravých dobrovolníků 18-84 let
- 30 pacientů mezi 18–84 lety bylo přepravováno sanitkou
Kritéria pro vyloučení:
- Priorita 1 Ambulance Transports
- Pacienti, kteří potřebují přívod kyslíku
- Známé těhotenství
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Technická studie proveditelnosti nového nositelného kapnografu (Marie) v prostředí nouzové péče
Marie bude připojena k pacientovi připojením sady nosních adaptérů a připojením senzoru CO2.
Hodnoty ETCO2 a RR budou zaznamenány před a během transportu zapisováním hodnot ve formuláři případu (CRF).
Po příjezdu do nemocnice ETCO2 a RR budou měřeny referenčním nástrojem a přihlášeny k CRF.
Bude vyškolený personál studie odpovědný za provoz vyšetřovacího zařízení a naplnění CRF a zachytí všechny informace, které jsou vyžadovány podle protokolu studie.
|
Marie bude připojena k pacientovi připojením sady nosních adaptérů a připojením senzoru CO2.
Hodnoty ETCO2 a RR budou zaznamenány před a během transportu zapisováním hodnot ve formuláři případu (CRF).
Po příjezdu do nemocnice ETCO2 a RR budou měřeny referenčním nástrojem a přihlášeny k CRF.
Bude vyškolený personál studie odpovědný za provoz vyšetřovacího zařízení a naplnění CRF a zachytí všechny informace, které jsou vyžadovány podle protokolu studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přiměřené hodnoty ETCO2 a respirační frekvence
Časové okno: Během přepravy sanitky od začátku přepravy do příjezdu na pohotovostní oddělení
|
Ověření, že během transportu se uvádí důvěryhodná měření ETCO2 a respirační frekvence.
|
Během přepravy sanitky od začátku přepravy do příjezdu na pohotovostní oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5.1-2024-76464
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .