Estudo de viabilidade técnica de um novo capnografia vestível (Marie) em um ambiente de atendimento de emergência, parte 1 (MARIE)
Você foi avaliado pelos paramédicos como precisando ir ao departamento de emergência. Durante o transporte, os paramédicos o monitoram, por exemplo, medindo sua pressão arterial e verificando o pulso.
Na área da saúde, estamos constantemente trabalhando para melhorar e otimizar o grau de monitoramento durante os transportes de ambulância e, através disso, também poderá iniciar o tratamento adequado anteriormente. Nesse caso, estamos trabalhando para entender se os níveis exalados de dióxido de carbono podem ser usados para monitorar processos importantes no corpo durante o transporte de ambulância. Portanto, oferecemos que você participe de um projeto que lida com se podemos usar um novo equipamento para medir e monitorar dióxido de carbono exalado durante a viagem ao hospital.
Este ensaio clínico está sendo realizado em Uppsala de região em colaboração com a Oxlantic Medical AB. O principal responsável e patrocinador do julgamento é o Oxlantic Medical AB. O líder de pesquisa do estudo é a região de Uppsala e Uppsala.
Este ensaio clínico foi sujeito a revisão ética e aprovado pela Autoridade de Revisão de Ética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suécia, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 20 voluntários saudáveis de 18 a 84 anos
- 30 pacientes entre 18 e 84 anos sendo transportados de ambulância
Critérios de exclusão:
- Transportes de ambulância prioritária 1
- Pacientes que precisam de suprimento de oxigênio
- Gravidez conhecida
- Pacientes não conseguirem fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estudo de viabilidade técnica de um novo capnografia vestível (Marie) em um ambiente de atendimento de emergência
Marie estará conectada ao paciente anexando o conjunto de adaptadores nasais e conectando o sensor de CO2.
Os valores de ETCO2 e RR serão registrados antes e durante o transporte, escrevendo os valores no formulário de relato de caso (CRF).
Na chegada ao hospital ETCO2 e RR serão medidos por um instrumento de referência e conectados à CRF.
Haverá pessoal de estudo treinado responsável por operar o dispositivo de investigação e preencher a CRF, capturando todas as informações necessárias de acordo com o protocolo do estudo.
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Marie estará conectada ao paciente anexando o conjunto de adaptadores nasais e conectando o sensor de CO2.
Os valores de ETCO2 e RR serão registrados antes e durante o transporte, escrevendo os valores no formulário de relato de caso (CRF).
Na chegada ao hospital ETCO2 e RR serão medidos por um instrumento de referência e conectados à CRF.
Haverá pessoal de estudo treinado responsável por operar o dispositivo de investigação e preencher a CRF, capturando todas as informações necessárias de acordo com o protocolo do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores adequados de EtCo2 e frequência respiratória
Prazo: Durante o transporte de ambulância desde o início do transporte até a chegada ao departamento de emergência
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Verificando que medições credíveis de ETCO2 e frequência respiratória são relatadas durante o transporte.
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Durante o transporte de ambulância desde o início do transporte até a chegada ao departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5.1-2024-76464
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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