Technische Machbarkeitsstudie eines neuartigen Wearable Capnograph (Marie) in einem Notfallumfeld, Teil 1 (MARIE)
Sie wurden von Sanitätern als Notwendigkeit in die Notaufnahme bewertet. Während des Transports überwachen die Sanitäter Sie beispielsweise, indem Sie Ihren Blutdruck messen und Ihren Impuls überprüfen.
Im Gesundheitswesen arbeiten wir ständig daran, den Grad der Überwachung während der Krankenwagentransporte zu verbessern und zu optimieren, und kann auch in der Lage sein, eine angemessene Behandlung früher zu beginnen. In diesem Fall arbeiten wir daran, zu verstehen, ob ausgeatmte Kohlendioxidspiegel verwendet werden können, um wichtige Prozesse im Körper während des Krankenwagentransports zu überwachen. Daher bieten wir Ihnen an, an einem Projekt teilzunehmen, das sich darum befasst, ob wir mit einer neuen Ausrüstung auf dem Weg ins Krankenhaus ein ausgeatmisches Kohlendioxid messen und überwachen können.
Diese klinische Studie wird in der Region Uppsala in Zusammenarbeit mit Oxlantic Medical AB durchgeführt. Der Hauptverantwortliche und der Sponsor für den Versuch ist Oxlantic Medical AB. Der Forschungsleiter für die Studie ist Region Uppsala und Uppsala University.
Diese klinische Studie wurde einer ethischen Überprüfung unterzogen und von der Ethics Review Authority genehmigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Schweden, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 gesunde Freiwillige 18-84 Jahre
- 30 Patienten zwischen 18 und 84 Jahren, die mit dem Krankenwagen transportiert werden
Ausschlusskriterien:
- Priorität 1 Krankenwagen Transporte
- Patienten, die Sauerstoffversorgung benötigen
- Bekannte Schwangerschaft
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Technische Machbarkeitsstudie eines neuartigen Wearable Capnograph (Marie) in einer Notfallversorgung
Marie wird mit dem Patienten verbunden, indem er den Nasenadapter -Set befestigt und den CO2 -Sensor verbindet.
ETCO2- und RR -Werte werden vor und während des Transports protokolliert, indem die Werte im Fallbericht (CRF) abgeschrieben werden.
Bei der Ankunft im Krankenhaus werden ETCO2 und RR mit einem Referenzinstrument gemessen und sich bei der CRF angemessen.
Es wird geschultes Studienpersonal sein, das für den Betrieb des Untersuchungsgeräts und die Bevölkerung des CRF verantwortlich ist, wodurch alle Informationen erfasst werden, die gemäß dem Studienprotokoll erforderlich sind.
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Marie wird mit dem Patienten verbunden, indem er den Nasenadapter -Set befestigt und den CO2 -Sensor verbindet.
ETCO2- und RR -Werte werden vor und während des Transports protokolliert, indem die Werte im Fallbericht (CRF) abgeschrieben werden.
Bei der Ankunft im Krankenhaus werden ETCO2 und RR mit einem Referenzinstrument gemessen und sich bei der CRF angemessen.
Es wird geschultes Studienpersonal sein, das für den Betrieb des Untersuchungsgeräts und die Bevölkerung des CRF verantwortlich ist, wodurch alle Informationen erfasst werden, die gemäß dem Studienprotokoll erforderlich sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angemessene Werte von ETCO2 und Atemwegsrate
Zeitfenster: Während des Krankenwagenverkehrs vom Beginn des Transports zur Ankunft in der Notaufnahme
|
Überprüfen Sie, ob während des Transports glaubwürdige Messungen von ETCO2 und Atemwegsrate gemeldet werden.
|
Während des Krankenwagenverkehrs vom Beginn des Transports zur Ankunft in der Notaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5.1-2024-76464
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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