Teknisk gennemførlighedsundersøgelse af en ny bærbar capnograph (Marie) i et akutplejemiljø, del 1 (MARIE)
Du er blevet vurderet af paramedikere som behov for at gå til akuttafdelingen. Under transport overvåger paramedicinerne dig ved for eksempel at måle dit blodtryk og kontrollere din puls.
I sundhedsvæsenet arbejder vi konstant på at forbedre og optimere graden af overvågning under ambulancetransporter og gennem dette også være i stand til at starte tilstrækkelig behandling tidligere. I dette tilfælde arbejder vi på at forstå, om udåndede kuldioxidniveauer kan bruges til at overvåge vigtige processer i kroppen under ambulancetransport. Derfor tilbyder vi dig at deltage i et projekt, der beskæftiger sig med, om vi kan bruge et nyt udstyr til at måle og overvåge udåndet kuldioxid under rejsen til hospitalet.
Dette kliniske forsøg gennemføres i regionen Uppsala i samarbejde med Oxlantic Medical AB. Den vigtigste ansvarlige og sponsor for forsøget er Oxlantic Medical AB. Forskningen til retssagen er Region Uppsala og Uppsala University.
Dette kliniske forsøg har været underlagt etisk gennemgang og godkendt af etisk gennemgangsmyndighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 20 sunde frivillige 18-84 år
- 30 patienter mellem 18-84 år transporteres med ambulance
Ekskluderingskriterier:
- Prioritet 1 Ambulance transporterer
- Patienter, der har brug for iltforsyning
- Kendt graviditet
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Teknisk gennemførlighedsundersøgelse af en ny bærbar capnograph (Marie) i en akutpleje miljø
Marie vil være tilsluttet patienten ved at fastgøre næseadaptersættet og tilslutte CO2 -sensoren.
ETCO2- og RR -værdier logges før og under transporten ved at nedskrive værdierne i sagsrapportformularen (CRF).
Ved ankomsten til hospitalet vil ETCO2 og RR blive målt ved et referencesinstrument og logget ind på CRF.
Der vil være uddannet studiepersonale, der er ansvarligt for at betjene undersøgelsesenheden og befolke CRF, idet man indfanger alle oplysninger, der kræves i henhold til undersøgelsesprotokollen.
|
Marie vil være tilsluttet patienten ved at fastgøre næseadaptersættet og tilslutte CO2 -sensoren.
ETCO2- og RR -værdier logges før og under transporten ved at nedskrive værdierne i sagsrapportformularen (CRF).
Ved ankomsten til hospitalet vil ETCO2 og RR blive målt ved et referencesinstrument og logget ind på CRF.
Der vil være uddannet studiepersonale, der er ansvarligt for at betjene undersøgelsesenheden og befolke CRF, idet man indfanger alle oplysninger, der kræves i henhold til undersøgelsesprotokollen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelige værdier for ETCO2 og åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Under ambulance transport fra starten af transporten til ankomsten til akuttafdelingen
|
Bekræftelse af, at troværdige målinger af ETCO2 og respirationsfrekvens rapporteres under transporten.
|
Under ambulance transport fra starten af transporten til ankomsten til akuttafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5.1-2024-76464
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .