Техническое исследование новой носимой капнографии (Marie) в среде неотложной помощи, часть 1 (MARIE)
Вы были оценены медработниками как необходимость отправиться в отделение неотложной помощи. Во время транспортировки фельдшеры будут следить за вами, например, измеряя кровяное давление и проверяя пульс.
В здравоохранении мы постоянно работаем над улучшением и оптимизацией степени мониторинга во время транспорта скорой помощи, и благодаря этому также можно начать адекватное лечение ранее. В этом случае мы работаем над тем, чтобы понять, можно ли использовать выдыхание уровни углекислого газа для мониторинга важных процессов в организме во время транспорта скорой помощи. Поэтому мы предлагаем вам участвовать в проекте, который касается того, можем ли мы использовать новое оборудование для измерения и мониторинга выдоха углекислого газа во время путешествия в больницу.
Это клиническое исследование проводится в регионе Уппала в сотрудничестве с Окслантическим медицинским AB. Основным ответственным и спонсором испытания является Оклантик Медицинский А.Б. Руководством исследования для исследования являются Университет Уппала и Упсала.
Это клиническое испытание было подлежит этическому обзору и одобрено органом по проверке этики.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Швеция, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 20 здоровых добровольцев 18-84 года
- 30 пациентов между 18-84 годами транспортируются на машине скорой помощи
Критерии исключения:
- Приоритет 1 транспорт скорой помощи
- Пациентам, нуждающимся в подаче кислорода
- Известная беременность
- Пациенты не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Техническое исследование новой носимой капнографии (Marie) в окружающей среде экстренной помощи
Мари будет подключена к пациенту, прикрепив набор носовых адаптеров и соединив датчик CO2.
Значения ETCO2 и RR будут регистрироваться до и во время транспорта, записывая значения в форме отчета о случае (CRF).
По прибытии в больницу ETCO2 и RR будут измерены с помощью эталонного прибора и войти в CRF.
Будет обученный учебный персонал, ответственный за эксплуатацию исследуемого устройства и заполнение CRF, захватив всю информацию, которая требуется в соответствии с протоколом исследования.
|
Мари будет подключена к пациенту, прикрепив набор носовых адаптеров и соединив датчик CO2.
Значения ETCO2 и RR будут регистрироваться до и во время транспорта, записывая значения в форме отчета о случае (CRF).
По прибытии в больницу ETCO2 и RR будут измерены с помощью эталонного прибора и войти в CRF.
Будет обученный учебный персонал, ответственный за эксплуатацию исследуемого устройства и заполнение CRF, захватив всю информацию, которая требуется в соответствии с протоколом исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватные значения ETCO2 и частоты дыхания
Временное ограничение: Во время транспортировки скорой помощи с начала транспорта до прибытия в отделение неотложной помощи
|
Проверка, что во время транспорта сообщается о том, что достоверные измерения ETCO2 и частота дыхания.
|
Во время транспортировки скорой помощи с начала транспорта до прибытия в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5.1-2024-76464
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .