Műszaki megvalósíthatósági tanulmány egy új hordható kapnográf (Marie) sürgősségi ellátási környezetben, 1. rész (MARIE)
A mentősök úgy értékelték, hogy a sürgősségi osztályra kell mennie. A közlekedés során a mentősök figyelni fogják Önt például a vérnyomás mérésével és az impulzus ellenőrzésével.
Az egészségügyben folyamatosan dolgozunk a mentőszállítás során a megfigyelés fokozásának javításán és optimalizálásán, és ezen keresztül korábban is képesek vagyunk megfelelő kezelést. Ebben az esetben azon dolgozunk, hogy megértsük, hogy a kilégzett szén -dioxid -szintek felhasználhatók -e a testben a mentőszállítás során a test fontos folyamatainak figyelemmel kísérésére. Ezért felajánljuk Önnek, hogy vegyenek részt egy olyan projektben, amely foglalkozik azzal, hogy új berendezést tudunk -e használni a kilégzett szén -dioxid mérésére és figyelésére a kórházi út során.
Ezt a klinikai vizsgálatot az Uppsala régióban végzik, az Oxlantic Medical AB -vel együttműködve. A vizsgálat fő felelős és szponzora az Oxlantic Medical AB. A vizsgálat kutatási vezetője az Uppsala és az Uppsala Egyetem régiója.
Ezt a klinikai vizsgálatot etikai felülvizsgálat alá vonták, és az Etikai Felülvizsgálati Hatóság jóváhagyta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Svédország, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20 egészséges önkéntes 18-84 év
- 30 beteg, 18-84 év között, amelyet mentőautó szállít
Kizárási kritériumok:
- 1 prioritás 1 mentőszállítás
- Az oxigénellátásra szoruló betegek
- Ismert terhesség
- A betegek nem tudtak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Műszaki megvalósíthatósági tanulmány egy új hordható kapnográf (Marie) sürgősségi ellátási környezetben
Marie az orr adapterkészletének rögzítésével és a CO2 -érzékelő csatlakoztatásával kapcsolódik a beteghez.
Az ETCO2 és az RR értékeket a szállítás előtt és alatt naplózzuk, az értékek leírásával az esettanulmány -jelentési űrlapon (CRF).
A kórházba érkezéskor az ETCO2 -t és az RR -t egy referencia -eszközzel mérik, és bejelentkeznek a CRF -be.
Képzett tanulmányi személyzet lesz felelős a vizsgálati eszköz üzemeltetéséért és a CRF feltöltéséért, a vizsgálati protokoll szerinti összes információt rögzítve.
|
Marie az orr adapterkészletének rögzítésével és a CO2 -érzékelő csatlakoztatásával kapcsolódik a beteghez.
Az ETCO2 és az RR értékeket a szállítás előtt és alatt naplózzuk, az értékek leírásával az esettanulmány -jelentési űrlapon (CRF).
A kórházba érkezéskor az ETCO2 -t és az RR -t egy referencia -eszközzel mérik, és bejelentkeznek a CRF -be.
Képzett tanulmányi személyzet lesz felelős a vizsgálati eszköz üzemeltetéséért és a CRF feltöltéséért, a vizsgálati protokoll szerinti összes információt rögzítve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ETCO2 és a légzési sebesség megfelelő értékei
Időkeret: A mentőszállítás során a szállítás kezdetétől a sürgősségi osztályba éréséig
|
Annak igazolása, hogy az ETCO2 és a légzési arány hiteles méréseit a szállítás során jelentik.
|
A mentőszállítás során a szállítás kezdetétől a sürgősségi osztályba éréséig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5.1-2024-76464
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .