Teknisk genomförbarhetsstudie av en ny bärbar kapnografi (Marie) i en akutvårdsmiljö, del 1 (MARIE)
Du har bedömts av paramediker som att du behöver gå till akutavdelningen. Under transporten kommer paramedikerna att övervaka dig genom att till exempel mäta ditt blodtryck och kontrollera din puls.
Inom sjukvården arbetar vi ständigt för att förbättra och optimera graden av övervakning under ambulanstransporter och genom detta kan också starta adekvat behandling tidigare. I det här fallet arbetar vi för att förstå om utandade koldioxidnivåer kan användas för att övervaka viktiga processer i kroppen under ambulanstransport. Därför erbjuder vi dig att delta i ett projekt som handlar om om vi kan använda en ny utrustning för att mäta och övervaka utandad koldioxid under resan till sjukhus.
Denna kliniska prövning genomförs i regionen Uppsala i samarbete med Oxlantic Medical AB. Det huvudsakliga ansvariga och sponsor för rättegången är Oxlantic Medical AB. Forskningsledningen för rättegången är Region Uppsala och Uppsala universitet.
Denna kliniska prövning har varit föremål för etisk granskning och godkänts av etikgranskningsmyndigheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 20 friska frivilliga 18-84 år
- 30 patienter mellan 18-84 år transporteras med ambulans
Uteslutningskriterier:
- Prioritet 1 ambulanstransporter
- Patienter som behöver syretillförsel
- Känd graviditet
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Teknisk genomförbarhetsstudie av en ny bärbar kapnografi (Marie) i en akutvårdsmiljö
Marie kommer att anslutas till patienten genom att fästa näsadapteruppsättningen och ansluta CO2 -sensorn.
ETCO2- och RR -värden kommer att loggas före och under transporten genom att skriva ner värdena i fallrapportformuläret (CRF).
Vid ankomsten till sjukhuset kommer ETCO2 och RR att mätas med ett referensinstrument och loggas in på CRF.
Det kommer att finnas utbildad studiepersonal som ansvarar för att använda undersökningsanordningen och fylla CRF, fånga all information som krävs enligt studieprotokollet.
|
Marie kommer att anslutas till patienten genom att fästa näsadapteruppsättningen och ansluta CO2 -sensorn.
ETCO2- och RR -värden kommer att loggas före och under transporten genom att skriva ner värdena i fallrapportformuläret (CRF).
Vid ankomsten till sjukhuset kommer ETCO2 och RR att mätas med ett referensinstrument och loggas in på CRF.
Det kommer att finnas utbildad studiepersonal som ansvarar för att använda undersökningsanordningen och fylla CRF, fånga all information som krävs enligt studieprotokollet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillräckliga värden för ETCO2 och andningsfrekvens
Tidsram: Under ambulanstransport från början av transporten till ankomsten till akutavdelningen
|
Verifiera att trovärdiga mätningar av ETCO2 och andningsfrekvens rapporteras under transporten.
|
Under ambulanstransport från början av transporten till ankomsten till akutavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5.1-2024-76464
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .