응급 치료 환경에서 새로운 웨어러블 캡노 그래프 (Marie)의 기술 타당성 연구, 1 부 (MARIE)
2026년 4월 29일 업데이트: Uppsala University
구급대 원은 응급실에 갈 필요가있는 것으로 평가되었습니다. 교통편 중에 구급대 원은 예를 들어 혈압을 측정하고 맥박을 점검하여 모니터링합니다.
건강 관리에서 우리는 구급차 운송 중 모니터링 정도를 개선하고 최적화하기 위해 지속적으로 노력하고 있으며이를 통해 더 일찍 적절한 치료를 시작할 수 있습니다. 이 경우, 우리는 호기 된 이산화탄소 수준을 사용하여 구급차 수송 중 신체의 중요한 과정을 모니터링 할 수 있는지 이해하기 위해 노력하고 있습니다. 따라서 우리는 새로운 장비를 사용하여 병원 여행 중에 호기 된 이산화탄소를 측정하고 모니터링 할 수 있는지를 다루는 프로젝트에 참여하도록 제안합니다.
이 임상 시험은 Oxlantic Medical AB와 공동으로 지역 웁살라에서 수행되고 있습니다. 시험의 주요 책임이자 후원자는 옥스 랜틱 의료 AB입니다. 시험의 연구 책임자는 지역 웁살라와 웁살라 대학교입니다.
이 임상 시험은 윤리적 검토의 대상이되었으며 윤리 검토 기관의 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 75185
- Ambulansstationen Uppsala Region
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 20 명의 건강한 자원 봉사자 18-84 년
- 18-84 세 사이의 30 명의 환자가 구급차로 이송됩니다
제외 기준 :
- 우선 순위 1 구급차 운송
- 산소 공급이 필요한 환자
- 알려진 임신
- 환자는 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 응급 치료 환경에서 소설 웨어러블 캡노 그래프 (마리)의 기술 타당성 연구
Marie는 코 어댑터 세트를 부착하고 CO2 센서를 연결하여 환자와 연결됩니다.
CRF (Case Report Form)의 값을 기록하여 ETCO2 및 RR 값은 전송 전과 전송 중에 기록됩니다.
병원에 도착하면 ETCO2 및 RR은 기준 기기로 측정하고 CRF에 로그인합니다.
연구 프로토콜에 따라 필요한 모든 정보를 캡처하여 조사 장치를 운영하고 CRF를 채우는 교육 직원이 훈련 된 연구 담당자가있을 것입니다.
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Marie는 코 어댑터 세트를 부착하고 CO2 센서를 연결하여 환자와 연결됩니다.
CRF (Case Report Form)의 값을 기록하여 ETCO2 및 RR 값은 전송 전과 전송 중에 기록됩니다.
병원에 도착하면 ETCO2 및 RR은 기준 기기로 측정하고 CRF에 로그인합니다.
연구 프로토콜에 따라 필요한 모든 정보를 캡처하여 조사 장치를 운영하고 CRF를 채우는 교육 직원이 훈련 된 연구 담당자가있을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ETCO2 및 호흡 속도의 적절한 값
기간: 구급차 운송 중 운송 시작부터 응급실 도착까지
|
ETCO2 및 호흡 속도의 신뢰할 수있는 측정이 운송 중에보고되는지 확인합니다.
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구급차 운송 중 운송 시작부터 응급실 도착까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5.1-2024-76464
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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