Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technische haalbaarheidsstudie van een nieuwe draagbare capnograaf (Marie) in een spoedeisende zorgomgeving, deel 1 (MARIE)

29 april 2026 bijgewerkt door: Uppsala University

U bent door paramedici beoordeeld omdat u naar de afdeling spoedeisende hulp moet gaan. Tijdens het transport zullen de paramedici u in de gaten houden door bijvoorbeeld uw bloeddruk te meten en uw pols te controleren.

In de gezondheidszorg zijn we voortdurend aan het verbeteren en optimaliseren van de mate van monitoring tijdens ambulance -transporten en kunnen hierdoor ook eerder een adequate behandeling beginnen. In dit geval werken we aan het begrijpen of uitgeademde koolstofdioxidegehalte kan worden gebruikt om belangrijke processen in het lichaam te controleren tijdens ambulancetransport. Daarom bieden wij u aan om deel te nemen aan een project dat zich bezighoudt met de vraag of we een nieuwe apparatuur kunnen gebruiken om koolstofdioxide op te nemen en te volgen tijdens de reis naar het ziekenhuis.

Deze klinische proef wordt uitgevoerd in regio Uppsala in samenwerking met Oxlantic Medical AB. De belangrijkste verantwoordelijke en sponsor voor de proef is Oxlantic Medical AB. De onderzoeksleider voor de proef is Region Uppsala en Uppsala University.

Deze klinische proef is onderworpen aan ethische beoordeling en goedgekeurd door de Ethics Review Authority.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Zweden, 75185
        • Ambulansstationen Uppsala Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 gezonde vrijwilligers 18-84 jaar
  • 30 patiënten tussen 18-84 jaar worden per ambulance vervoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Prioriteit 1 Ambulance transport
  • Patiënten die zuurstoftoevoer nodig hebben
  • Bekende zwangerschap
  • Patiënten niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Technische haalbaarheidsstudie van een nieuwe draagbare capnograaf (Marie) in een spoedeisende zorgomgevingen
Marie wordt verbonden met de patiënt door de nasale adapterset te bevestigen en de CO2 -sensor aan te sluiten. ETCO2- en RR -waarden worden voor en tijdens het transport vastgelegd door de waarden in het casusrapportformulier (CRF) op te schrijven. Bij aankomst in het ziekenhuis worden ETCO2 en RR gemeten door een referentie -instrument en ingelogd bij de CRF. Er zal getraind studiepersoneel verantwoordelijk zijn voor het exploiteren van het onderzoeksapparaat en het vullen van de CRF, het vastleggen van alle informatie die vereist is volgens het studieprotocol.
Apparaat: Technische haalbaarheidsstudie van een nieuwe draagbare capnograaf (Marie) in een spoedeisende zorgomgeving
Marie wordt verbonden met de patiënt door de nasale adapterset te bevestigen en de CO2 -sensor aan te sluiten. ETCO2- en RR -waarden worden voor en tijdens het transport vastgelegd door de waarden in het casusrapportformulier (CRF) op te schrijven. Bij aankomst in het ziekenhuis worden ETCO2 en RR gemeten door een referentie -instrument en ingelogd bij de CRF. Er zal getraind studiepersoneel verantwoordelijk zijn voor het exploiteren van het onderzoeksapparaat en het vullen van de CRF, het vastleggen van alle informatie die vereist is volgens het studieprotocol.
Andere namen:
  • Capnograaf
  • Marie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adequate waarden van ETCO2 en ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Tijdens ambulance transport vanaf het begin van het transport naar de aankomst op de afdeling spoedeisende hulp
Verifiëren dat geloofwaardige metingen van ETCO2 en ademhalingssnelheid worden gerapporteerd tijdens het transport.
Tijdens ambulance transport vanaf het begin van het transport naar de aankomst op de afdeling spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Uppsala University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Smekal, MD, PhD, docent, Department of Surgical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5.1-2024-76464

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ambulances

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren