不安レベルでのvirtual real ny(vr)ヘッドセットの使用の効果
不安レベルでのvirtual Real’ty(VR)ヘッドセットの使用の効果は、urodyNammäctesténg;見込み客、ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、尿力学的検査を受けている患者の不安レベルに対するVRヘッドセット使用の効果を決定するために、テスト前およびテスト後のランダム化比較試験として設計されました。 2023年4月20日から2023年6月30日の間に、クリニックで尿力学的評価を予定している患者が研究に含まれていました。 参加者は、2つのグループVRにランダム化され、コンピューターベースの研究ランダム化器プログラムを制御しました。 この研究の倫理的承認は、地元の倫理委員会(2023/17)から得られました。
包含基準:
- 18〜70歳の個人が初めて尿力学的検査を受けています
- 研究に参加したいかどうかを決定する精神的能力を持つ個人
- コミュニケーションの困難はありません
除外基準:
- 精神医学薬の使用
- 視覚障害のある個人
- 言語障害のある個人
- 尿動力的手順中に合併症を経験している個人
- VRグループの研究からの撤退、研究の目的は手順の前に説明され、口頭および書面によるインフォームドコンセントの両方が得られました。 さらに、患者には、表示する前に、ヘッドセットの使用方法、何を期待するか、ビデオの内容に関する詳細な情報が提供されました。 データ収集フォームと州と形の不安インベントリ(STAI I-II)は、手順前に対面のインタビュー手法を使用して完了しました。
尿力学的手順中に、Efnan G04EA VR Shinecon 3Dヘッドセットが使用されました。 患者は検査テーブルに適切に配置され、VRヘッドセットはスマートフォンを内部に置いて頭に取り付けられました。 薄い枕が患者の頭の下に置かれ、プライバシーと快適さを確保するために努力が払われました。 尿力学的手順(約30分)を通して、患者はYouTubeを介して事前に録音された360度の自然の風景ビデオを見ました。 泌尿力の結果に影響を与える可能性のある視覚的または聴覚刺激を除外するように注意が払われました(たとえば、水、川、滝、小川の音)。 患者は、不快感を経験した場合、いつでもヘッドセットを削除できると通知されました。
対照群の場合、日常的な手順を超えて追加の介入は適用されませんでした。 手順の前に、参加者はデータ収集フォームと状態特性不安インベントリ(STAI I-II)を完了しました。
データ収集フォームには、性別、身長、体重、年齢、婚status状況、教育レベル、雇用状況、喫煙状況、アルコール消費、収入レベル、慢性疾患の存在、以前の手術の歴史、以前の泌尿力学試験の歴史、不安の間に使用された対処戦略の歴史、情報源の事前知識を含む事前知識などの人口統計学的および臨床的特性を収集するために設計された14の質問が含まれています。 これらの質問に加えて、VRグループは、VRヘッドセットを将来の泌尿力学的手順に使用することを好むかどうか、また他の患者に推奨するかどうかも尋ねられました。
州と形質の不安インベントリ(STAI I-II)
Stai I-IIは、Spielbergerらによって開発されました。 1970年、状態および特性の不安レベルを個別に測定しました。 このインベントリは2つの別々のスケールで構成されており、それぞれに20個のアイテムが含まれており、いくつかの質問は否定的な感情を評価し、他は肯定的な感情を評価します。 STAI-Iは、4点のリッカートスケールを使用して特定の条件下で特定の時間に不安レベルを評価するよう個人に求めることにより、不安を測定します。
- =まったくありません
- =やや
- =非常に
- =完全に合計スコアは、その時点での個人の状態不安レベルを表します。
STAI-IIは、現在の状況とは無関係に、個人が一般的にどのように感じるかを評価することにより、特性不安を評価します。 参加者は、次のスケールを使用して不安の頻度を評価します。
- =ほとんど決して
- =時々
- =頻繁に
- =ほとんどの場合、各スケールは20の質問で構成され、スコアは20〜80の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことが示されています。18,19 手順の終わりに、両方のグループの参加者がSTAIフォームIを再び完了しました。 2つのグループ間で前処理と後のスコアを比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥、38000
- Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜70歳の個人が初めて尿力学的検査を受けています
- 研究に参加したいかどうかを決定する精神的能力を持つ個人
- コミュニケーションの困難はありません
除外基準:
- 精神医学薬の使用
- 視覚障害のある個人
- 言語障害のある個人
- 尿動力的手順中に合併症を経験している個人
- 研究からの撤退
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:コントロールグループ
対照群の場合、日常的な手順を超えて追加の介入は適用されませんでした。 手順の前に、参加者はデータ収集フォームと状態特性不安インベントリ(STAI I-II)を完了しました。 データ収集フォームには、性別、身長、体重、体重、年齢、婚status状況、教育レベル、雇用状況、喫煙状況、喫煙、アルコール消費、収入、収入、慢性疾患の存在、慢性疾患の存在、以前の泌尿力学試験の歴史、不安の間に使用された対処戦略の歴史、情報源の情報源の実施手順の事前知識の事前知識の歴史など、人口統計学的および臨床的特性を収集するために設計された14の質問が含まれていました。 |
VRグループの場合、研究の目的は手続き前に説明され、口頭および書面によるインフォームドコンセントの両方が得られました。
さらに、患者には、表示する前に、ヘッドセットの使用方法、何を期待するか、ビデオの内容に関する詳細な情報が提供されました。
データ収集フォームと州と形の不安インベントリ(STAI I-II)は、手順の前に対面のインタビュー手法を使用して完了しました。ウロディナミック手順の存在、EFNAN G04EA VR Shinecon 3Dヘッドセットが使用されました。
患者は検査テーブルに適切に配置され、VRヘッドセットはスマートフォンを内部に置いて頭に取り付けられました。
薄い枕が患者の頭の下に置かれ、プライバシーと快適さを確保するために努力が払われました。
尿力学的手順全体(約30分)、
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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州と形質の不安インベントリ(STAI I-II)
時間枠:1(1)日
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Stai I-IIは、Spielbergerらによって開発されました。 1970年、状態および特性の不安レベルを個別に測定しました。 このインベントリは2つの別々のスケールで構成されており、それぞれに20個のアイテムが含まれており、いくつかの質問は否定的な感情を評価し、他は肯定的な感情を評価します。 STAI-Iは、4点のリッカートスケールを使用して特定の条件下で特定の時間に不安レベルを評価するよう個人に求めることにより、不安を測定します。
STAI-IIは、現在の状況とは無関係に、個人が一般的にどのように感じるかを評価することにより、特性不安を評価します。 参加者は、次のスケールを使用して不安の頻度を評価します。
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1(1)日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nurten S SİBAL, Nurse、Avrasya University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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