Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vi bettual realvid (VR) headsetbrug på angst børns niveauer dur læge urodynamİc test gav

25. marts 2025 opdateret af: Nurten Seyis SİBAL, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Effekten af ​​vi bettual realvid (VR) headsetbrug på angst børnsniveauer dur Ed Urodynamİc test begge; En Prospectvid, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette randomiserede forsøg testede, hvis VR -headset reducerer angst under urodynamiske tests. Første gang voksne patienter (18-70) blev opdelt i VR (naturvideoer) og kontrolgrupper med angst målt før og efter brug af standardundersøgelser. Resultaterne vil vise, om VR tilbyder lægemiddelfri angstelindring for denne procedure.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en før-test og post-test randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningen af ​​VR-headsetbrug på angstniveauer hos patienter, der gennemgik urodynamisk test. Patienter, der var planlagt til urodynamisk evaluering i vores klinik mellem 20. april 2023 og 30. juni 2023, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev randomiseret i to grupper-VR og kontrol-brugte computerbaserede forskningsrandelisatorprogram. Etisk godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra det lokale etiske udvalg (2023/17).

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18-70 år, der gennemgår urodynamisk test for første gang
  • Personer med den mentale kapacitet til at beslutte, om de ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Ingen kommunikationsvanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver psykiatrisk medicin
  • Personer med synshandicap
  • Personer med taleforstyrrelser
  • Personer, der oplever komplikationer under den urodynamiske procedure
  • Tilbagetrækning fra undersøgelsen for VR -gruppen blev formålet med undersøgelsen forklaret før proceduren, og både verbalt og skriftligt informeret samtykke blev opnået. Derudover fik patienter detaljerede oplysninger om, hvordan man bruger headsettet, hvad de kunne forvente og indholdet af videoen, før de viste. Dataindsamlingsformularer og State-Trait Angst Inventory (STAI I-II) blev udfyldt ved hjælp af en ansigt til ansigt-interviewteknik før proceduren.

Under den urodynamiske procedure blev der anvendt en EFNAN G04EA VR SHINECON 3D -headset. Patienten var placeret passende på undersøgelsestabellen, og VR -headsettet blev monteret på deres hoved med en smartphone placeret inde. En tynd pude blev anbragt under patientens hoved, og der blev gjort en indsats for at sikre deres privatliv og komfort. I løbet af den urodynamiske procedure (ca. 30 minutter) så patienterne forindspillet 360-graders naturlandskabsvideoer via YouTube. Der blev taget omhu for at udelukke enhver visuel eller auditive stimuli, der kunne påvirke urodynamiske resultater (f.eks. Lyde af vand, floder, vandfald, vandløb). Patienter blev informeret om, at de når som helst kunne fjerne headsettet, hvis de oplevede ubehag.

For kontrolgruppen blev der ikke anvendt yderligere interventioner ud over den rutinemæssige procedure. Før proceduren udfyldte deltagerne dataindsamlingsformularen og State-Trait Angst Inventory (STAI I-II).

Formularen til dataindsamling omfattede 14 spørgsmål designet til at samle demografiske og kliniske egenskaber såsom køn, højde, vægt, alder, ægteskabelig status, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, rygning og alkoholforbrug, indkomstniveau, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, historie om tidligere operationer, historie om forudgående urodynamisk test, mestringsstrategier, der bruges under angst og forudgående viden om Urodynamisk procedure, herunder kilden til deres information. Ud over disse spørgsmål blev VR -gruppen også spurgt, om de foretrækker at bruge et VR -headset til fremtidige urodynamiske procedurer, og om de ville anbefale det til andre patienter.

State-Trait Angst Inventory (STAI I-II)

STAI I-II blev udviklet af Spielberger et al. I 1970 til separat måling af statslige og egenskabsangstniveauer. Denne beholdning består af to separate skalaer, der hver indeholder 20 genstande, med nogle spørgsmål, der vurderer negative følelser og andre, der evaluerer positive følelser. STAI-I måler tilstandsangst ved at bede individer om at bedømme deres angstniveau på et specifikt tidspunkt under specifikke betingelser ved hjælp af en fire-punkts Likert-skala:

  1. = Slet ikke
  2. = Noget
  3. = Meget
  4. = Helt den samlede score repræsenterer den enkeltes statsangstniveau i det øjeblik.

STAI-II vurderer egenskabsangst ved at evaluere, hvordan individer generelt føler sig, uafhængigt af deres nuværende situation. Deltagerne vurderer hyppigheden af ​​deres angst ved hjælp af følgende skala:

  1. = Næsten aldrig
  2. = Nogle gange
  3. = Ofte
  4. = Næsten altid hver skala består af 20 spørgsmål med scoringer fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angstniveauer.18,19 Ved afslutningen af ​​proceduren udfyldte deltagerne i begge grupper STAI -formen I igen. Pre- og post-procedure score blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 38000
        • Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18-70 år, der gennemgår urodynamisk test for første gang
  • Personer med den mentale kapacitet til at beslutte, om de ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Ingen kommunikationsvanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver psykiatrisk medicin
  • Personer med synshandicap
  • Personer med taleforstyrrelser
  • Personer, der oplever komplikationer under den urodynamiske procedure
  • Tilbagetrækning fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe

For kontrolgruppen blev der ikke anvendt yderligere interventioner ud over den rutinemæssige procedure. Før proceduren udfyldte deltagerne dataindsamlingsformularen og State-Trait Angst Inventory (STAI I-II).

Formularen til dataindsamling indeholdt 14 spørgsmål designet til at indsamle demografiske og kliniske egenskaber såsom køn, højde, vægt, alder, ægteskabelig status, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, rygning og alkoholforbrug, indkomstniveau, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, historie med tidligere operationer, historie om forudgående urodynamisk test, mestringsstrategier, der bruges under angst og forudgående viden om Urodynamisk procedure, herunder kilden til deres information

For VR -gruppen blev formålet med undersøgelsen forklaret før proceduren, og både verbalt og skriftligt informeret samtykke blev opnået. Derudover fik patienter detaljerede oplysninger om, hvordan man bruger headsettet, hvad de kunne forvente og indholdet af videoen, før de viste. Dataindsamlingsformularer og den statslige angstinventar (STAI I-II) blev udfyldt ved hjælp af et ansigt til ansigt-interviewteknik inden proceduren. I den urodynamiske procedure blev der anvendt en EFNAN G04EA VR SHINECON 3D-headset. Patienten var placeret passende på undersøgelsestabellen, og VR -headsettet blev monteret på deres hoved med en smartphone placeret inde. En tynd pude blev anbragt under patientens hoved, og der blev gjort en indsats for at sikre deres privatliv og komfort. Gennem hele den urodynamiske procedure (ca. 30 minutter),

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Inventory (STAI I-II)
Tidsramme: 1 (en) dag

STAI I-II blev udviklet af Spielberger et al. I 1970 til separat måling af statslige og egenskabsangstniveauer. Denne beholdning består af to separate skalaer, der hver indeholder 20 genstande, med nogle spørgsmål, der vurderer negative følelser og andre, der evaluerer positive følelser. STAI-I måler tilstandsangst ved at bede individer om at bedømme deres angstniveau på et specifikt tidspunkt under specifikke betingelser ved hjælp af en fire-punkts Likert-skala:

  1. = Slet ikke
  2. = Noget
  3. = Meget
  4. = Helt den samlede score repræsenterer den enkeltes statsangstniveau i det øjeblik.

STAI-II vurderer egenskabsangst ved at evaluere, hvordan individer generelt føler sig, uafhængigt af deres nuværende situation. Deltagerne vurderer hyppigheden af ​​deres angst ved hjælp af følgende skala:

  1. = Næsten aldrig
  2. = Nogle gange
  3. = Ofte
  4. = Næsten altid består hver skala af 20 spørgsmål med scoringer fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angstniveauer.
1 (en) dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurten S SİBAL, Nurse, Avrasya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-23618724-000-213048010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke en URL -adresse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Group

Abonner