Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viortual Realposty (VR) -kuulokkeiden käytön vaikutus ahdistuneilla tasoilla Durİng Urodynamİc Testpiong

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nurten Seyis SİBAL, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Vaitaloual Realposty (VR) -kuulokkeiden käytön vaikutus ahdistuneilla tasoilla Durİng Urodynamİc Testpiot; Prospective, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu tutkimus testattiin, vähentävätkö VR -kuulokkeet ahdistusta urodynaamisten testien aikana. Ensimmäiset aikuiset potilaat (18-70) jaettiin VR: hen (luontovideot) ja kontrolliryhmiin, ja ahdistus mitattiin ennen ja jälkeen standarditutkimuksia. Tulokset osoittavat, tarjoaako VR huumeettoman ahdistuksen lievityksen tähän toimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu ennen testiä ja testin jälkeistä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia VR-kuulokkeiden käytön vaikutuksen määrittämiseksi ahdistuneisuustasoille potilailla, joille tehdään urodynaaminen testaus. Tutkimukseen sisällytettiin potilaat urodynaamiseen arviointiin klinikallamme 20. huhtikuuta 2023 ja 30. kesäkuuta 2023 välisenä aikana. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään-VR: hen ja tietokonepohjaisen tutkimuksen satunnaistaja-ohjelman kontrolliin. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin paikalliselta eettiseltä komitealta (2023/17).

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat yksilöt tehdään ensimmäistä kertaa urodynaamisilla testauksilla
  • Henkilöt, joilla on henkinen kyky päättää, haluavatko he osallistua tutkimukseen
  • Ei viestintävaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa psykiatrisen lääkityksen käyttö
  • Yksilöt, joilla on näkövammaisia
  • Henkilöt, joilla on puhemäiriöitä
  • Henkilöt, jotka kokevat komplikaatioita urodynaamisen toimenpiteen aikana
  • Verryhmän tutkimuksen vetäytyminen tutkimuksen tarkoitus selitettiin ennen menettelyä, ja sekä sanallinen että kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Lisäksi potilaille annettiin yksityiskohtaisia ​​tietoja kuulokkeiden käytöstä, mitä odottaa ja videon sisältöä ennen katselua. Tiedonkeruumuodot ja valtionominaisuuden ahdistusluettelo (Stai I-II) saatiin päätökseen käyttämällä henkilökohtaista haastattelutekniikkaa ennen menettelyä.

Urodynaamisen toimenpiteen aikana käytettiin Efnan G04EA VR Shinecon 3D -kuulokkeita. Potilas sijoitettiin asianmukaisesti tutkimuspöydälle, ja VR -kuulokemikrofoni asennettiin päähänsä älypuhelimella. Potilaan pään alle asetettiin ohut tyyny, ja heidän yksityisyyden ja mukavuuden varmistamiseksi pyrittiin. Koko urodynaamisen toimenpiteen aikana (noin 30 minuuttia) potilaat katselivat ennalta nauhoitettuja 360 asteen luonnon maisemia videoita YouTuben kautta. Kaikkien visuaalisten tai kuulo -ärsykkeiden sulkemiseksi otettiin huomioon, joka voisi vaikuttaa urodynaamisiin tuloksiin (esim. Veden, jokien, vesiputouksien, purojen äänet). Potilaille ilmoitettiin, että he voivat poistaa kuulokkeet milloin tahansa, jos he kokivat epämukavuutta.

Kontrolliryhmälle ei käytetty lisätoimenpiteitä rutiinimenetelmän ulkopuolelle. Ennen toimenpidettä osallistujat täyttivät tiedonkeruulomakkeen ja valtiontyyppisen ahdistuksen inventaarion (Stai I-II).

Tiedonkeruulomake sisälsi 14 kysymystä, jotka on suunniteltu keräämään demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, kuten sukupuoli, korkeus, paino, ikä, siviilisääty, koulutustaso, työllisyysasema, tupakointi ja alkoholin kulutus, tulotaso, kroonisten sairauksien läsnäolo, aiempien leikkausten historia, aikaisemman urodynaamisen testin historia, heidän ahdistuksen aikana käytettyjen tietojen tuntemus ja aikaisempi tuntemus heidän informaatiosta. Näiden kysymysten lisäksi VR -ryhmältä kysyttiin myös, haluavatko he mieluummin käyttää VR -kuulokkeita tuleviin urodynaamisiin toimenpiteisiin ja suosittelevatko ne muille potilaille.

Valtio-piirteen ahdistusluettelo (Stai I-II)

Stai I-II ovat kehittäneet Spielberger et ai. Vuonna 1970 valtion ja piirteiden ahdistustasot erikseen mitata. Tämä varasto koostuu kahdesta erillisestä asteikosta, joista kukin sisältää 20 kohdetta, joissa on joitain kysymyksiä, joissa arvioidaan negatiivisia tunteita ja toisia arvioitavat positiivisia tunteita. Stai-I mittaa valtion ahdistusta pyytämällä yksilöitä arvioimaan ahdistustasonsa tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa käyttämällä nelipistettä Likert-asteikkoa:

  1. = Ei ollenkaan
  2. = Jonkin verran
  3. = Hyvin
  4. = Täysin kokonaispistemäärä edustaa yksilön valtion ahdistustasoa tuolloin.

Stai-II arvioi piirteen ahdistusta arvioimalla, miltä yksilöt yleensä tuntevat, riippumatta heidän nykyisestä tilanteestaan. Osallistujat arvioivat ahdistuksen taajuuden seuraavan asteikon avulla:

  1. = Melkein koskaan
  2. = Joskus
  3. = Usein
  4. = Lähes aina kukin asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeammat ahdistustasot.18,19 Menettelyn lopussa molempien ryhmien osallistujat täyttivät uudelleen Stai -muodon I. Kahden ryhmän välillä verrattiin pre- ja jälkikäsittelypisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 38000
        • Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat yksilöt tehdään ensimmäistä kertaa urodynaamisilla testauksilla
  • Henkilöt, joilla on henkinen kyky päättää, haluavatko he osallistua tutkimukseen
  • Ei viestintävaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa psykiatrisen lääkityksen käyttö
  • Yksilöt, joilla on näkövammaisia
  • Henkilöt, joilla on puhemäiriöitä
  • Henkilöt, jotka kokevat komplikaatioita urodynaamisen toimenpiteen aikana
  • Peruuttaminen tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä

Kontrolliryhmälle ei käytetty lisätoimenpiteitä rutiinimenetelmän ulkopuolelle. Ennen toimenpidettä osallistujat täyttivät tiedonkeruulomakkeen ja valtiontyyppisen ahdistuksen inventaarion (Stai I-II).

Tiedonkeruulomake sisälsi 14 kysymystä, jotka on suunniteltu keräämään demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, kuten sukupuoli, korkeus, paino, ikä, siviilisääty, koulutustaso, työllisyysasema, tupakointi ja alkoholin kulutus, tulotaso, kroonisten sairauksien läsnäolo, aikaisempien leikkausten historia, aikaisemman urodynaamisen testin historia, heidän ahdistuksen aikana käytetyt selviytymisstrategiat ja aikaisempi tuntemus

VR -ryhmälle tutkimuksen tarkoitus selitettiin ennen menettelyä, ja sekä sanallinen että kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Lisäksi potilaille annettiin yksityiskohtaisia ​​tietoja kuulokkeiden käytöstä, mitä odottaa ja videon sisältöä ennen katselua. Tiedonkeruumuodot ja valtionominaisuuden ahdistusluettelo (Stai I-II) saatiin päätökseen käyttämällä henkilökohtaista haastattelutekniikkaa ennen menettelyä. Urodynaamisen toimenpiteen avulla käytettiin Efnan G04EA VR Shinecon 3D -kuulokkeita. Potilas sijoitettiin asianmukaisesti tutkimuspöydälle, ja VR -kuulokemikrofoni asennettiin päähänsä älypuhelimella. Potilaan pään alle asetettiin ohut tyyny, ja heidän yksityisyyden ja mukavuuden varmistamiseksi pyrittiin. Koko urodynaamisen toimenpiteen ajan (noin 30 minuuttia),

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtio-piirteen ahdistusluettelo (Stai I-II)
Aikaikkuna: 1 (yksi) päivä

Stai I-II ovat kehittäneet Spielberger et ai. Vuonna 1970 valtion ja piirteiden ahdistustasot erikseen mitata. Tämä varasto koostuu kahdesta erillisestä asteikosta, joista kukin sisältää 20 kohdetta, joissa on joitain kysymyksiä, joissa arvioidaan negatiivisia tunteita ja toisia arvioitavat positiivisia tunteita. Stai-I mittaa valtion ahdistusta pyytämällä yksilöitä arvioimaan ahdistustasonsa tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa käyttämällä nelipistettä Likert-asteikkoa:

  1. = Ei ollenkaan
  2. = Jonkin verran
  3. = Hyvin
  4. = Täysin kokonaispistemäärä edustaa yksilön valtion ahdistustasoa tuolloin.

Stai-II arvioi piirteen ahdistusta arvioimalla, miltä yksilöt yleensä tuntevat, riippumatta heidän nykyisestä tilanteestaan. Osallistujat arvioivat ahdistuksen taajuuden seuraavan asteikon avulla:

  1. = Melkein koskaan
  2. = Joskus
  3. = Usein
  4. = Melkein aina kukin asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeammat ahdistustasot.
1 (yksi) päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurten S SİBAL, Nurse, Avrasya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-23618724-000-213048010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Minulla ei ole URL -osoitetta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa