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VirtualRealïty(VR)耳机使用对焦虑级的影响duremyng尿素testíng

2025年3月25日 更新者:Nurten Seyis SİBAL、Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

VI tualRealïty(VR)耳机使用对焦虑水平的影响尿尿素尿素testíng;前瞻性,随机对照研究

这项随机试验测试了VR耳机在尿动力测试中是否减少焦虑。 首次成年患者(18-70)分为VR(自然视频)和对照组,并在使用标准调查之前和之后测量了焦虑。 结果将表明VR是否可以为此手术提供无药物的焦虑缓解。

研究概览

详细说明

这项研究被设计为测试前和测试后随机对照试验,以确定VR耳机使用对接受尿动力学测试的患者的焦虑水平的影响。 该研究包括在2023年4月20日至2023年6月30日之间在我们的诊所进行尿动力学评估的患者。 参与者被随机分为两个组-VR,并使用基于计算机的研究随机器程序进行控制。 该研究的道德批准是从当地伦理委员会获得的(2023/17)。

纳入标准:

  • 18-70岁的个人首次接受尿动力学测试
  • 有能力决定是否希望参加研究的人
  • 没有沟通困难

排除标准:

  • 使用任何精神药物
  • 视觉障碍的人
  • 言语障碍的人
  • 在尿动力学过程中经历并发症的人
  • 从VR组的研究中提取了该研究的目的,并在该手术过程中解释了该研究的目的,并获得了口头和书面知情同意。 此外,在观看之前,还向患者提供了有关如何使用耳机,期望什么以及视频内容的详细信息。 数据收集表格和州特征焦虑量表(Stai I-II)在手术前使用面对面的访谈技术完成。

在尿动力学过程中,使用EFNAN G04EA VR Shinecon 3D耳机。 患者的位置适当放在检查桌上,并将VR耳机放在他们的头上,并放置智能手机。 将薄薄的枕头放在患者的头部下方,并努力确保其隐私和舒适感。 在整个尿动力学过程中(大约30分钟),患者通过YouTube观看了预先录制的360度自然风景视频。 小心要排除任何可能影响尿动力学结果的视觉或听觉刺激(例如,水,河流,瀑布,溪流)。 告知患者,如果他们感到不适,他们可以随时删除耳机。

对于对照组,除了例行程序之外,没有采用其他干预措施。 在程序之前,参与者填写了数据收集表和州特征焦虑清单(Stai I-II)。

数据收集表格包括14个旨在收集人口统计和临床特征的问题,例如性别,身高,体重,年龄,婚姻状况,教育水平,就业状况,吸烟和饮酒,收入水平,慢性疾病的存在,先前的手术病史,先前的静脉动力学测试历史,焦虑症中使用的策略以及对尿道动态过程的先验知识,包括其信息,包括其信息。 除了这些问题外,还询问VR组是否更喜欢使用VR耳机进行未来的尿动力学程序,以及他们是否将其推荐给其他患者。

州特征焦虑清单(Stai I-II)

Stai I-II由Spielberger等人开发。 1970年,分别衡量状态和特质焦虑水平。 该库存由两个单独的量表组成,每个量表包含20个项目,其中一些问题评估了负面情绪,而另一些则评估了积极的情绪。 STAI-I通过要求个人在特定条件下使用四点李克特量表在特定条件下对焦虑水平进行评分来衡量状态焦虑:

  1. =一点都不
  2. =有点
  3. =非常
  4. =完全代表当时个人的状态焦虑水平。

STAI-II通过评估个人通常的感觉,与当前状况无关。 参与者使用以下量表对焦虑的频率进行评分:

  1. =几乎永远不会
  2. =有时
  3. =经常
  4. =几乎总是每个量表都包含20个问题,分数从20到80,其中较高的分数表示较高的焦虑水平。18,19 在程序结束时,两组的参与者再次完成了STAI表格I。 在两组之间比较了过程前和后期评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、38000
        • Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-70岁的个人首次接受尿动力学测试
  • 有能力决定是否希望参加研究的人
  • 没有沟通困难

排除标准:

  • 使用任何精神药物
  • 视觉障碍的人
  • 言语障碍的人
  • 在尿动力学过程中经历并发症的人
  • 退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对照组

对于对照组,除了例行程序之外,没有采用其他干预措施。 在程序之前,参与者填写了数据收集表和州特征焦虑清单(Stai I-II)。

数据收集表格包括14个问题,旨在收集人口统计和临床特征,例如性别,身高,体重,年龄,婚姻状况,教育水平,就业状况,吸烟和饮酒,收入水平,慢性疾病的存在,先前的手术病史,先前的静脉动力学测试历史,在焦虑症中使用,包括其焦虑症中使用的策略,包括其尿道动态程序的先验知识,包括其信息的信息,

对于VR组,该研究的目的是在程序之前解释的,并获得了口头和书面知情同意。 此外,在观看之前,还向患者提供了有关如何使用耳机,期望什么以及视频内容的详细信息。 数据收集表格和州特征焦虑量表(Stai I-II)是在程序前使用面对面的访谈技术完成的。在尿动力学过程中,使用EFNAN G04EA VR SHINECON 3D头戴式耳机。 患者的位置适当放在检查桌上,并将VR耳机放在他们的头上,并放置智能手机。 将薄薄的枕头放在患者的头部下方,并努力确保其隐私和舒适感。 在整个尿动力学过程中(约30分钟),

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
州特征焦虑清单(Stai I-II)
大体时间:1(一)天

Stai I-II由Spielberger等人开发。 1970年,分别衡量状态和特质焦虑水平。 该库存由两个单独的量表组成,每个量表包含20个项目,其中一些问题评估了负面情绪,而另一些则评估了积极的情绪。 STAI-I通过要求个人在特定条件下使用四点李克特量表在特定条件下对焦虑水平进行评分来衡量状态焦虑:

  1. =一点都不
  2. =有点
  3. =非常
  4. =完全代表当时个人的状态焦虑水平。

STAI-II通过评估个人通常的感觉,与当前状况无关。 参与者使用以下量表对焦虑的频率进行评分:

  1. =几乎永远不会
  2. =有时
  3. =经常
  4. =几乎总是每个量表都包含20个问题,分数范围从20到80,其中较高的分数表明焦虑水平更高。
1(一)天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nurten S SİBAL, Nurse、Avrasya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月20日

初级完成 (实际的)

2023年6月20日

研究完成 (实际的)

2023年9月20日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-23618724-000-213048010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我没有URL地址

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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