Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект использования гарнитуры Virtual Reality (VR) на тревожных уровнях During Urodynamic testing

25 марта 2025 г. обновлено: Nurten Seyis SİBAL, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Влияние использования гарнитуры Virtual Reality (VR) на уровнях тревожных уровней During Urodynamic testing; проспект, рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное исследование проверило, уменьшают ли виртуальные гарнитуры во время уродинамических тестов. Новые взрослые пациенты (18-70) были разделены на VR (природные видео) и контрольные группы, с тревогой, измеренной до и после использования стандартных опросов. Результаты покажут, предлагает ли VR облегчение тревоги без наркотиков для этой процедуры.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было разработано как предварительное тестирование и рандомизированное контролируемое исследование после тестирования, чтобы определить влияние использования гарнитуры VR на уровни тревоги у пациентов, проходящих уродинамическое тестирование. Пациенты, запланированные на уродинамическую оценку в нашей клинике в период с 20 апреля 2023 года по 30 июня 2023 года, были включены в исследование. Участники были рандомизированы в две группы VR и используют управление программой Randomizer на основе компьютера. Этическое одобрение для исследования было получено от местного комитета по этике (2023/17).

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 70 лет впервые проходят уродинамическое тестирование
  • Лица с умственной способностью решать, хотят ли они участвовать в исследовании
  • Нет проблем с общением

Критерии исключения:

  • Использование любых психических препаратов
  • Люди с нарушениями зрения
  • Люди с расстройствами речи
  • Люди испытывают осложнения во время уродинамической процедуры
  • Отказ от исследования для группы VR, цель исследования была объяснена до процедуры, и было получено как словесное, так и письменное информированное согласие. Кроме того, пациентам была предоставлена ​​подробная информация о том, как использовать гарнитуру, чего ожидать, и содержание видео перед просмотром. Формы сбора данных и инвентаризацию тревожности государственного поступления (Stai I-II) были завершены с использованием техники личного интервью перед процедурой.

Во время уродинамической процедуры использовалась 3D -гарнитура Efnan G04ea VR Shinecon. Пациент был соответствующим образом расположен на таблице экзаменов, а гарнитура виртуальной реальности была установлена ​​на их голову с помощью смартфона, помещенного внутри. Под головой пациента была помещена тонкая подушка, и были предприняты усилия, чтобы обеспечить их конфиденциальность и комфорт. На протяжении всей уродинамической процедуры (приблизительно 30 минут) пациенты смотрели предварительно записанные 360-градусные видеоролики природы на YouTube. Была принята забота, чтобы исключить любые визуальные или слуховые стимулы, которые могут повлиять на уродинамические результаты (например, звуки воды, реки, водопады, ручьи). Пациенты были проинформированы о том, что они могут в любое время удалить гарнитуру, если они испытывали дискомфорт.

Для контрольной группы не было никаких дополнительных вмешательств за пределами обычной процедуры. Перед процедурой участники заполнили форму сбора данных и инвентаризацию тревожности государственной позы (Stai I-II).

Форма сбора данных включала в себя 14 вопросов, предназначенных для сбора демографических и клинических характеристик, таких как пол, рост, вес, возраст, семейное положение, уровень образования, статус занятости, курение и потребление алкоголя, уровень дохода, наличие хронических заболеваний, история предыдущих операций, история предшествующих уродинамических испытаний, стратегии Comping, используемые во время тревоги и предыдущие знания уродинамической процедуры, включая источник их информации. В дополнение к этим вопросам, группу VR также спросили, предпочитают ли они использовать гарнитуру VR для будущих уродинамических процедур и будут ли они рекомендовать ее другим пациентам.

Инвентаризация тревоги государства (Stai I-II)

Spielberger et al. В 1970 году отдельно измерить уровни состояния и тревоги. Этот инвентарь состоит из двух отдельных шкал, каждая из которых содержит 20 пунктов, при этом некоторые вопросы оценивают негативные эмоции, а другие оценивают положительные эмоции. STAI-I измеряет государственную тревогу, попросив людей оценить уровень их тревоги в определенное время в определенных условиях, используя четырехбалльную шкалу Лайкерта:

  1. = Совсем не
  2. = Несколько
  3. = Очень много
  4. = Полностью общий балл представляет уровень тревожности состояния человека в тот момент.

STAI-II оценивает тревогу черты, оценивая, как люди обычно чувствуют, независимо от их нынешней ситуации. Участники оценивают частоту своего беспокойства, используя следующую шкалу:

  1. = Почти никогда
  2. = Иногда
  3. = Часто
  4. = Почти всегда каждая шкала состоит из 20 вопросов, с оценками в диапазоне от 20 до 80, где более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.18,19 В конце процедуры участники обеих групп снова заполнили форму I STAI. Оценки до и после процедуры сравнивались между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trabzon, Турция, 38000
        • Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 70 лет впервые проходят уродинамическое тестирование
  • Лица с умственной способностью решать, хотят ли они участвовать в исследовании
  • Нет проблем с общением

Критерии исключения:

  • Использование любых психических препаратов
  • Люди с нарушениями зрения
  • Люди с расстройствами речи
  • Люди испытывают осложнения во время уродинамической процедуры
  • Вывод из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контрольная группа

Для контрольной группы не было никаких дополнительных вмешательств за пределами обычной процедуры. Перед процедурой участники заполнили форму сбора данных и инвентаризацию тревожности государственной позы (Stai I-II).

Форма сбора данных включал 14 вопросов, предназначенных для сбора демографических и клинических характеристик, таких как пол, рост, вес, возраст, семейное положение, уровень образования, статус занятости, курение и потребление алкоголя, уровень дохода, наличие хронических заболеваний, история предыдущих операций, история предшествующих уродинамических испытаний, стратегии Comping, используемые во время тревоги и предыдущие знания уродинамической процедуры, включая их источник их информации, в том числе источник их информации.

Для группы VR цель исследования была объяснена до процедуры, и было получено как словесное, так и письменное информированное согласие. Кроме того, пациентам была предоставлена ​​подробная информация о том, как использовать гарнитуру, чего ожидать, и содержание видео перед просмотром. Формы сбора данных и инвентаризацию тревожности государственной позы (STAI I-II) были заполнены с использованием техники личного интервью перед процедурой. Следует уродинамическая процедура, использовалась 3D-гарнитура Efnan G04ea VR Shinecon. Пациент был соответствующим образом расположен на таблице экзаменов, а гарнитура виртуальной реальности была установлена ​​на их голову с помощью смартфона, помещенного внутри. Под головой пациента была помещена тонкая подушка, и были предприняты усилия, чтобы обеспечить их конфиденциальность и комфорт. На протяжении всей уродинамической процедуры (приблизительно 30 минут),

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация тревоги государства (Stai I-II)
Временное ограничение: 1 (один) день

Spielberger et al. В 1970 году отдельно измерить уровни состояния и тревоги. Этот инвентарь состоит из двух отдельных шкал, каждая из которых содержит 20 пунктов, при этом некоторые вопросы оценивают негативные эмоции, а другие оценивают положительные эмоции. STAI-I измеряет государственную тревогу, попросив людей оценить уровень их тревоги в определенное время в определенных условиях, используя четырехбалльную шкалу Лайкерта:

  1. = Совсем не
  2. = Несколько
  3. = Очень много
  4. = Полностью общий балл представляет уровень тревожности состояния человека в тот момент.

STAI-II оценивает тревогу черты, оценивая, как люди обычно чувствуют, независимо от их нынешней ситуации. Участники оценивают частоту своего беспокойства, используя следующую шкалу:

  1. = Почти никогда
  2. = Иногда
  3. = Часто
  4. = Почти всегда каждая шкала состоит из 20 вопросов, с оценками в диапазоне от 20 до 80, где более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
1 (один) день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nurten S SİBAL, Nurse, Avrasya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-23618724-000-213048010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

У меня нет адреса URL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться