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불안 수준에 대한 VRTUAL Realulat (VR) 헤드셋 사용의 효과 duríng urodynamanc testung

2025년 3월 25일 업데이트: Nurten Seyis SİBAL, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

불안 수준에 대한 vrtual realulat (VR) 헤드셋 사용의 효과 duríng urodynamāc testíng; 전망, 무작위 대조 연구

이 무작위 시험은 VR 헤드셋이 요 역학 시험 중 불안을 감소시키는 경우 테스트되었습니다. 최초의 성인 환자 (18-70)는 표준 설문 조사를 사용하기 전과 후에 불안을 측정하여 VR (Nature Videos) 및 대조군으로 분할되었습니다. 결과는 VR 이이 절차에 대한 약물없는 불안 완화를 제공하는지 보여줍니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 요 역학 검사를받는 환자의 불안 수준에 대한 VR 헤드셋 사용의 영향을 결정하기 위해 사전 테스트 및 사후 테스트 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 2023 년 4 월 20 일과 2023 년 6 월 30 일 사이에 우리 클리닉에서 요 역학적 평가 예정인 환자가 연구에 포함되었습니다. 참가자는 두 그룹 VR로 무작위로 배정되었으며 컴퓨터 기반 연구 랜덤 화자 프로그램을 제어했습니다. 연구에 대한 윤리적 승인은 지역 윤리위원회 (2023/17)에서 얻었습니다.

포함 기준 :

  • 18-70 세의 개인이 처음으로 요 역학 검사를 받고 있습니다.
  • 연구에 참여하고 싶은지 결정할 수있는 정신적 능력을 가진 개인
  • 의사 소통 어려움이 없습니다

제외 기준 :

  • 정신과 약물 사용
  • 시각 장애가있는 개인
  • 언어 장애가있는 개인
  • 요 역학적 절차 중에 합병증을 겪는 개인
  • VR 그룹에 대한 연구에서 철수 한 결과, 연구의 목적은 절차 전에 설명되었으며, 구두 및 서면 사전 동의를 모두 얻었습니다. 또한 환자에게는 헤드셋 사용 방법, 예상 대상 및보기 전에 비디오의 내용에 대한 자세한 정보가 제공되었습니다. 데이터 수집 양식과 주정부 불안 재고 (STAI I-II)는 절차 전에 대면 인터뷰 기술을 사용하여 완료되었습니다.

요 역학적 절차 동안, Efnan G04EA VR Shinecon 3D 헤드셋이 사용되었다. 환자는 검사 테이블에 적절하게 배치되었고 VR 헤드셋은 스마트 폰을 내부에 놓고 머리에 장착했습니다. 환자의 머리 아래에 얇은 베개가 배치되었으며 개인 정보와 편안함을 보장하기 위해 노력했습니다. 요 역학적 절차 (약 30 분) 동안 환자는 YouTube를 통해 사전 녹음 된 360도 자연 경관 비디오를 보았습니다. 요 역학적 결과에 영향을 줄 수있는 시각적 또는 청각 자극 (예 : 물, 강, 폭포, 개울)에 영향을 줄 수있는 시각적 또는 청각 자극을 배제하기 위해주의를 기울였습니다. 환자는 불편 함을 경험하면 언제든지 헤드셋을 제거 할 수 있다는 정보를 받았습니다.

대조군의 경우, 일상적인 절차를 넘어서 추가 중재가 적용되지 않았다. 절차 전에 참가자는 데이터 수집 양식과 State-Trait Joasiety Inventory (STAI I-II)를 완료했습니다.

데이터 수집 양식에는 성별, 신장, 체중, 연령, 결혼 상태, 교육 수준, 교육 수준, 고용 상태, 흡연 상태, 흡연 및 알코올 소비, 만성 질환의 존재, 이전 수술의 역사, 불안의 역사, 불안에 대한 대처 전략, 비뇨기과 절차에 대한 우선 지식, 비뇨기과 절차에 대한 우선 지식과 같은 인구 통계 및 임상 특성을 수집하기 위해 고안된 14 개의 질문이 포함되었습니다. 이러한 질문 외에도 VR 그룹은 향후 요 역학 절차를 위해 VR 헤드셋을 선호하는지 여부와 다른 환자에게 추천 할 것인지 물었습니다.

주정부 불안 인벤토리 (STAI I-II)

STAI I-II는 Spielberger et al. 1970 년에 상태 및 특성 불안 수준을 별도로 측정하기 위해. 이 재고는 각각 20 개의 항목을 포함하는 두 개의 별도의 척도로 구성되며, 일부 질문은 부정적인 감정을 평가하고 다른 질문은 긍정적 인 감정을 평가합니다. STAI-I는 4 점 리 커트 척도를 사용하여 특정 조건에서 특정 시간에 개인의 불안 수준을 평가하도록 요청함으로써 상태 불안을 측정합니다.

  1. = 전혀 아닙니다
  2. = 다소
  3. = 아주 많이
  4. = 전체 점수는 그 순간에 개인의 국가 불안 수준을 나타냅니다.

STAI-II는 현재 상황과 무관하게 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가함으로써 특성 불안을 평가합니다. 참가자는 다음 척도를 사용하여 불안의 빈도를 평가합니다.

  1. = 거의 절대
  2. = 때때로
  3. = 종종
  4. = 거의 항상 각 척도는 20 개의 질문으로 구성되며, 점수는 20에서 80으로, 점수가 높을수록 불안 수준이 높아집니다 .18,19 절차가 끝나면 두 그룹의 참가자는 STAI Form I을 다시 완료했습니다. 전처리 및 후 사후 점수를 두 그룹간에 비교 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trabzon, 칠면조, 38000
        • Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 18-70 세의 개인이 처음으로 요 역학 검사를 받고 있습니다.
  • 연구에 참여하고 싶은지 결정할 수있는 정신적 능력을 가진 개인
  • 의사 소통 어려움이 없습니다

제외 기준 :

  • 정신과 약물 사용
  • 시각 장애가있는 개인
  • 언어 장애가있는 개인
  • 요 역학적 절차 중에 합병증을 겪는 개인
  • 연구에서 철수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어 그룹

대조군의 경우, 일상적인 절차를 넘어서 추가 중재가 적용되지 않았다. 절차 전에 참가자는 데이터 수집 양식과 State-Trait Joasiety Inventory (STAI I-II)를 완료했습니다.

데이터 수집 양식에는 성별, 신장, 체중, 연령, 결혼 상태, 교육 수준, 교육 수준, 고용 상태, 고용 상태, 흡연 및 알코올 소비, 소득 수준, 만성 질환의 존재, 이전 수술의 역사, 불안에 사용 된 전략, 비뇨기과 절차의 대처 전략, 비뇨기과 절차에 대한 우선 지식, 정보원의 우선 지식과 같은 인구 통계 및 임상 특성을 수집하기 위해 고안된 14 개의 질문이 포함되었습니다.

VR 그룹의 경우, 연구의 목적은 절차 전에 설명되었으며, 구두 및 서면 사전 동의를 모두 얻었습니다. 또한 환자에게는 헤드셋 사용 방법, 예상 대상 및보기 전에 비디오의 내용에 대한 자세한 정보가 제공되었습니다. 데이터 수집 양식 및 State-Trait Anxiety Inventory (STAI I-II)는 절차 전에 대면 인터뷰 기술을 사용하여 완료되었습니다. 요 역학 절차에 따라 Efnan G04EA VR Shinecon 3D 헤드셋이 사용되었습니다. 환자는 검사 테이블에 적절하게 배치되었고 VR 헤드셋은 스마트 폰을 내부에 놓고 머리에 장착했습니다. 환자의 머리 아래에 얇은 베개가 배치되었으며 개인 정보와 편안함을 보장하기 위해 노력했습니다. 요 역학적 절차 (약 30 분)에 걸쳐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주정부 불안 인벤토리 (STAI I-II)
기간: 1 (1)

STAI I-II는 Spielberger et al. 1970 년에 상태 및 특성 불안 수준을 별도로 측정하기 위해. 이 재고는 각각 20 개의 항목을 포함하는 두 개의 별도의 척도로 구성되며, 일부 질문은 부정적인 감정을 평가하고 다른 질문은 긍정적 인 감정을 평가합니다. STAI-I는 4 점 리 커트 척도를 사용하여 특정 조건에서 특정 시간에 개인의 불안 수준을 평가하도록 요청함으로써 상태 불안을 측정합니다.

  1. = 전혀 아닙니다
  2. = 다소
  3. = 아주 많이
  4. = 전체 점수는 그 순간에 개인의 국가 불안 수준을 나타냅니다.

STAI-II는 현재 상황과 무관하게 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가함으로써 특성 불안을 평가합니다. 참가자는 다음 척도를 사용하여 불안의 빈도를 평가합니다.

  1. = 거의 절대
  2. = 때때로
  3. = 종종
  4. = 거의 항상 각 척도는 20 개의 질문으로 구성되며 점수는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
1 (1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nurten S SİBAL, Nurse, Avrasya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-23618724-000-213048010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

URL 주소가 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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