Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania zestawu słuchawkowego ViRTUAL Reality (VR) na poziomy lęku during urodynamiis

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Nurten Seyis SİBAL, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Wpływ zastosowania zestawu słuchawkowego ViRTUAL Reality (VR) na poziomy lęku during URodynamiiste Testing; Prospective, randomizowane badanie kontrolowane

W tym randomizowanym badaniu sprawdzono, czy zestawy słuchawkowe VR zmniejszają lęk podczas testów urodynamicznych. Dorośli pacjenci po raz pierwszy (18-70) podzielili się na VR (filmy natury) i grupy kontrolne, z lękiem mierzonym przed i po zastosowaniu standardowych badań. Wyniki pokażą, czy VR oferuje bez leku ulgę w tej procedurze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie kontrolowane przed testem i po teście w celu ustalenia wpływu stosowania zestawu słuchawkowego VR na poziomy lękowe u pacjentów poddawanych badaniom urodynamicznym. W badaniu uwzględniono pacjentów zaplanowanych na ocenę urodynamiczną w naszej klinice między 20 kwietnia 2023 r. A 30 czerwca 2023 r. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do dwóch grup-VR i kontroli komputerowego programu randomizowania badań. Etyczne zatwierdzenie badania uzyskano z lokalnego komitetu etyki (2023/17).

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18–70 lat po raz pierwszy poddawane testom urodynamicznym
  • Osoby posiadające zdolność umysłową do decydowania, czy chcą wziąć udział w badaniu
  • Bez trudności w komunikacji

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie dowolnych leków psychiatrycznych
  • Osoby z zaburzeniami wizualnymi
  • Osoby z zaburzeniami mowy
  • Osoby doświadczające komplikacji podczas procedury urodynamicznej
  • Wycofanie się z badania dla grupy VR, cel badania wyjaśniono przed zabiegiem, i uzyskano zarówno ustną, jak i pisemną świadomą zgodę. Ponadto pacjenci otrzymali szczegółowe informacje o tym, jak korzystać z zestawu słuchawkowego, czego się spodziewać i zawartość wideo przed obejrzeniem. Formularze gromadzenia danych i zapasy lęku od cechy państwowej (STAI I-II) zostały ukończone przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz przed zabiegiem.

Podczas procedury urodynamicznej zastosowano zestaw słuchawkowy Efnan G04EA VR Shinecon 3D. Pacjent został odpowiednio ustawiony na tabeli badań, a zestaw słuchawkowy VR został zamontowany na ich głowie ze smartfonem umieszczonym w środku. Pod głową pacjenta umieszczono cienką poduszkę i podjęto wysiłki, aby zapewnić jego prywatność i komfort. Podczas procedury urodynamicznej (około 30 minut) pacjenci oglądali wcześniej nagrane filmy scenerii przyrody 360 stopni za pośrednictwem YouTube. Uważano, aby wykluczyć wszelkie bodźce wizualne lub słuchowe, które mogłyby wpływać na wyniki urodynamiczne (np. Dźwięki wody, rzeki, wodospady, strumienie). Pacjenci zostali poinformowani, że mogą usunąć zestaw słuchawkowy w dowolnym momencie, jeśli doświadczyli dyskomfortu.

W przypadku grupy kontrolnej nie zastosowano dodatkowych interwencji poza rutynową procedurą. Przed procedurą uczestnicy zakończyli formularz gromadzenia danych i zapasy lęku od cechy państwa (STAI I-II).

Formularz gromadzenia danych obejmował 14 pytań mające na celu zebranie cech demograficznych i klinicznych, takich jak płeć, wysokość, waga, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, stan zatrudnienia, palenie i spożywanie alkoholu, poziom dochodu, obecność chorób przewlekłych, historia wcześniejszych operacji, historia wcześniejszych testów urodynamicznych, strategi radzenia sobie z lękiem oraz wcześniejszą wiedzę o procedurze urynamicznej, w tym źródło ich informacji. Oprócz tych pytań, grupa VR została również zapytana, czy wolą użyć zestawu słuchawkowego VR do przyszłych procedur urodynamicznych i czy poleciliby to innym pacjentom.

Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej (Stai I-II)

Stai I-II zostały opracowane przez Spielberger i in. w 1970 r. Oddzielnie mierzy poziom lęku stanu i cech. Ten ekwipunek składa się z dwóch oddzielnych skal, z których każda zawiera 20 pozycji, z niektórymi pytaniami oceniającymi negatywne emocje, a inne oceniają pozytywne emocje. STAI-I mierzy lęk stanowy, prosząc osoby o ocenę poziomu lęku w określonym czasie w określonych warunkach przy użyciu czteropunktowej skali Likerta:

  1. = Wcale nie
  2. = Trochę
  3. = Bardzo
  4. = Całkowicie całkowity wynik reprezentuje w tym momencie poziom lęku stanowego.

STAI-II ocenia lęk cech, oceniając, jak jednostki ogólnie czują się, niezależnie od ich obecnej sytuacji. Uczestnicy oceniają częstotliwość lęku za pomocą następującej skali:

  1. = Prawie nigdy
  2. = Czasami
  3. = Często
  4. = Prawie zawsze każda skala składa się z 20 pytań, a wyniki w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy lęku.18,19 Pod koniec procedury uczestnicy obu grup ponownie ukończyli formularz STAI. Porównano wyniki przed i po projekcie między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 38000
        • Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18–70 lat po raz pierwszy poddawane testom urodynamicznym
  • Osoby posiadające zdolność umysłową do decydowania, czy chcą wziąć udział w badaniu
  • Bez trudności w komunikacji

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie dowolnych leków psychiatrycznych
  • Osoby z zaburzeniami wizualnymi
  • Osoby z zaburzeniami mowy
  • Osoby doświadczające komplikacji podczas procedury urodynamicznej
  • Wycofanie się z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa kontrolna

W przypadku grupy kontrolnej nie zastosowano dodatkowych interwencji poza rutynową procedurą. Przed procedurą uczestnicy zakończyli formularz gromadzenia danych i zapasy lęku od cechy państwa (STAI I-II).

Formularz gromadzenia danych obejmował 14 pytań mające na celu zebranie cech demograficznych i klinicznych, takich jak płeć, wysokość, waga, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, stan zatrudnienia, palenie i spożywanie alkoholu, poziom dochodu, obecność chorób przewlekłych, historia wcześniejszych operacji, historia wcześniejszych testów urodynamicznych, strategie radzenia sobie

W grupie VR cel badania wyjaśniono przed zabiegiem i uzyskano zarówno ustną, jak i pisemną świadomą zgodę. Ponadto pacjenci otrzymali szczegółowe informacje o tym, jak korzystać z zestawu słuchawkowego, czego się spodziewać i zawartość wideo przed obejrzeniem. Formularze gromadzenia danych i zapasy lęku od cechy państwowej (STAI I-II) zostały ukończone przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz przed zabiegiem. Zastosowanie procedury urodynamicznej zastosowano zestaw słuchawkowy Efnan G04EA VR Shinecon 3D. Pacjent został odpowiednio ustawiony na tabeli badań, a zestaw słuchawkowy VR został zamontowany na ich głowie ze smartfonem umieszczonym w środku. Pod głową pacjenta umieszczono cienką poduszkę i podjęto wysiłki, aby zapewnić jego prywatność i komfort. W trakcie procedury urodynamicznej (około 30 minut),

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej (Stai I-II)
Ramy czasowe: 1 (jeden) dzień

Stai I-II zostały opracowane przez Spielberger i in. w 1970 r. Oddzielnie mierzy poziom lęku stanu i cech. Ten ekwipunek składa się z dwóch oddzielnych skal, z których każda zawiera 20 pozycji, z niektórymi pytaniami oceniającymi negatywne emocje, a inne oceniają pozytywne emocje. STAI-I mierzy lęk stanowy, prosząc osoby o ocenę poziomu lęku w określonym czasie w określonych warunkach przy użyciu czteropunktowej skali Likerta:

  1. = Wcale nie
  2. = Trochę
  3. = Bardzo
  4. = Całkowicie całkowity wynik reprezentuje w tym momencie poziom lęku stanowego.

STAI-II ocenia lęk cech, oceniając, jak jednostki ogólnie czują się, niezależnie od ich obecnej sytuacji. Uczestnicy oceniają częstotliwość lęku za pomocą następującej skali:

  1. = Prawie nigdy
  2. = Czasami
  3. = Często
  4. = Prawie zawsze każda skala składa się z 20 pytań, przy czym wyniki wahają się od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy lęku.
1 (jeden) dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurten S SİBAL, Nurse, Avrasya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-23618724-000-213048010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie mam adresu URL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa rzeczywistości wirtualnej

Subskrybuj