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Der Effekt der Verwendung von Viachsen Realialty (VR) Headset -Verwendung auf Angstzustände durologe urodynamologische Tests testingg

25. März 2025 aktualisiert von: Nurten Seyis SİBAL, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Die Wirkung der Verwendung von Viachsen Realialty (VR) Headset -Verwendung auf Angstzustände durologe urodynamİC Testing; Eine potenzielle, randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte Studie wurde getestet, wenn VR -Headsets während urodynamischen Tests die Angst verringern. Erst erwachsene Patienten (18-70) wurden in VR (Nature-Videos) und Kontrollgruppen aufgeteilt, wobei Angst vor und nach der Verwendung von Standardumfragen gemessen wurde. Die Ergebnisse zeigen, ob VR für dieses Verfahren medikamentenfreie Angstlinderung bietet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie vor dem Test und nach dem Test entworfen, um den Effekt der VR-Headset-Verwendung auf Angstniveaus bei Patienten zu bestimmen, die sich urodynamischen Tests unterziehen. Patienten, die zwischen dem 20. April 2023 und dem 30. Juni 2023 für die urodynamische Bewertung in unserer Klinik geplant waren, wurden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen-VR und kontrolliert das computergestützte Forschungs-Randomizer-Programm randomisiert. Die ethische Genehmigung für die Studie wurde vom örtlichen Ethikausschuss (2023/17) eingeholt.

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 70 Jahren, die sich zum ersten Mal urodynamische Tests unterziehen
  • Personen mit der geistigen Fähigkeit zu entscheiden, ob sie an der Studie teilnehmen möchten
  • Keine Kommunikationsschwierigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von psychiatrischen Medikamenten
  • Personen mit Sehbehinderungen
  • Personen mit Sprachstörungen
  • Personen, die während des urodynamischen Verfahrens Komplikationen erleben
  • Der Rückzug aus der Studie für die VR -Gruppe wurde der Zweck der Studie vor dem Eingriff erläutert, und es wurden sowohl mündliche als auch schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Darüber hinaus erhielten Patienten detaillierte Informationen zur Verwendung des Headset, was zu erwarten ist, und den Inhalt des Videos vor dem Anzeigen. Die Datenerfassungsformulare und das State-Trait-Angstinventar (STAI I-II) wurden vor dem Eingriff mit einer persönlichen Interviewtechnik abgeschlossen.

Während des urodynamischen Verfahrens wurde ein Efnan G04EA VR SHINECON 3D -Headset verwendet. Der Patient wurde angemessen auf dem Untersuchungstisch positioniert und das VR -Headset wurde mit einem Smartphone auf den Kopf angebracht. Ein dünnes Kissen wurde unter den Kopf des Patienten gelegt, und es wurden Anstrengungen unternommen, um ihre Privatsphäre und ihren Komfort zu gewährleisten. Während des urodynamischen Verfahrens (ca. 30 Minuten) sahen sich die Patienten über YouTube auf, die sich mit 360-Grad-Naturlandschaften aufgenommen haben. Es wurde darauf geachtet, visuelle oder auditive Reize auszuschließen, die die urodynamischen Ergebnisse beeinflussen konnten (z. B. Geräusche von Wasser, Flüssen, Wasserfällen, Bächen). Die Patienten wurden informiert, dass sie das Headset jederzeit entfernen konnten, wenn sie Beschwerden hatten.

Für die Kontrollgruppe wurden keine zusätzlichen Interventionen über das Routineverfahren hinaus angewendet. Vor dem Verfahren füllten die Teilnehmer das Datenerfassungsformular und das State-Trait-Angstinventar (STAI I-II) aus.

Das Datenerfassungsformular umfasste 14 Fragen, die demografische und klinische Merkmale wie Geschlecht, Größe, Gewicht, Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Raucher und Alkoholkonsum, Einkommensniveau, Vorhandensein chronischer Krankheiten, Vorgeschichte früherer Operationen, Geschichte früherer urodynamischer Tests, Bewältigung von Strategien und früheren Wissen über die urododnamen Verfahren, einschließlich der Ursachen, in der Geschichte des urodynamischen Verfahrens, in die Geschichte der urodynamischen Verfahren, einschließlich der Ursachen, und den Ursachen der Information, in die Geschichte des Urteils, und des Ursachens anhand der urodynamischen Verfahren. Zusätzlich zu diesen Fragen wurde der VR -Gruppe auch gefragt, ob sie es vorziehen würde, ein VR -Headset für zukünftige urodynamische Verfahren zu verwenden und ob sie es anderen Patienten empfehlen würden.

State-Trait-Angstinventar (STAI I-II)

Die STAI I-II wurde von Spielberger et al. 1970 messen Sie den Angstniveau des Zustands und des Merkmals separat. Dieses Inventar besteht aus zwei separaten Skalen, die jeweils 20 Elemente enthalten, wobei einige Fragen negative Emotionen bewerten und andere positive Emotionen bewerten. Die STAI-I misst den Zustand Angst, indem sie den Einzelnen auffordert, ihr Angstniveau unter bestimmten Bedingungen unter bestimmten Bedingungen unter Verwendung einer Vier-Punkte-Likert-Skala zu bewerten:

  1. = Überhaupt nicht
  2. = Etwas
  3. = Sehr viel
  4. = Die Gesamtpunktzahl ist in diesem Moment vollständig das staatliche Angstniveau des Individuums.

Der STAI-II bewertet Merkmalsangst, indem er bewertet, wie sich Einzelpersonen im Allgemeinen unabhängig von ihrer gegenwärtigen Situation fühlen. Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit ihrer Angst mit der folgenden Skala:

  1. = Fast nie
  2. = Manchmal
  3. = Oft
  4. = Fast immer jede Skala besteht aus 20 Fragen, wobei die Werte zwischen 20 und 80 liegen, wobei höhere Werte höhere Angstgrads anzeigen.18,19 Am Ende des Verfahrens füllten die Teilnehmer beider Gruppen das STAI -Formular I erneut aus. Die Bewertungen vor und nach dem Ausbau wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 38000
        • Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 70 Jahren, die sich zum ersten Mal urodynamische Tests unterziehen
  • Personen mit der geistigen Fähigkeit zu entscheiden, ob sie an der Studie teilnehmen möchten
  • Keine Kommunikationsschwierigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von psychiatrischen Medikamenten
  • Personen mit Sehbehinderungen
  • Personen mit Sprachstörungen
  • Personen, die während des urodynamischen Verfahrens Komplikationen erleben
  • Rückzug aus der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe

Für die Kontrollgruppe wurden keine zusätzlichen Interventionen über das Routineverfahren hinaus angewendet. Vor dem Verfahren füllten die Teilnehmer das Datenerfassungsformular und das State-Trait-Angstinventar (STAI I-II) aus.

Die Datenerfassungsform umfasste 14 Fragen, die demografische und klinische Merkmale wie Geschlecht, Größe, Gewicht, Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Raucher und Alkoholkonsum, Einkommensniveau, Vorhandensein chronischer Krankheiten, Vorgeschichte früherer Operationen, Geschichte früherer urodynamischer Tests, Bewältigung von Strategien und früheren Wissen der urodynamischen Verfahren, einschließlich der Ursachen, in der Geschichte des urodynamischen Verfahrens, einschließlich der Ureing -Verfahren, in die Ursachen, und die Ursache der Ursachen der Ursachen der Ursachen, in die Ureing -Verfahren, einschließlich der Ursachen, sammeln, sammelten.

Für die VR -Gruppe wurde der Zweck der Studie vor dem Eingriff erklärt, und es wurden sowohl mündliche als auch schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Darüber hinaus erhielten Patienten detaillierte Informationen zur Verwendung des Headset, was zu erwarten ist, und den Inhalt des Videos vor dem Anzeigen. Datenerfassungsformulare und das State-Trait-Angstinventar (STAI I-II) wurden vor dem Eingriff mit einer persönlichen Interviewtechnik abgeschlossen. Auf dem urodynamischen Verfahren wurde ein Efnan G04EA VR SHINECON 3D-Headset verwendet. Der Patient wurde angemessen auf dem Untersuchungstisch positioniert und das VR -Headset wurde mit einem Smartphone auf den Kopf angebracht. Ein dünnes Kissen wurde unter den Kopf des Patienten gelegt, und es wurden Anstrengungen unternommen, um ihre Privatsphäre und ihren Komfort zu gewährleisten. Im gesamten urodynamischen Verfahren (ca. 30 Minuten),,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angstinventar (STAI I-II)
Zeitfenster: 1 (ein) Tag

Die STAI I-II wurde von Spielberger et al. 1970 messen Sie den Angstniveau des Zustands und des Merkmals separat. Dieses Inventar besteht aus zwei separaten Skalen, die jeweils 20 Elemente enthalten, wobei einige Fragen negative Emotionen bewerten und andere positive Emotionen bewerten. Die STAI-I misst den Zustand Angst, indem sie den Einzelnen auffordert, ihr Angstniveau unter bestimmten Bedingungen unter bestimmten Bedingungen unter Verwendung einer Vier-Punkte-Likert-Skala zu bewerten:

  1. = Überhaupt nicht
  2. = Etwas
  3. = Sehr viel
  4. = Die Gesamtpunktzahl ist in diesem Moment vollständig das staatliche Angstniveau des Individuums.

Der STAI-II bewertet Merkmalsangst, indem er bewertet, wie sich Einzelpersonen im Allgemeinen unabhängig von ihrer gegenwärtigen Situation fühlen. Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit ihrer Angst mit der folgenden Skala:

  1. = Fast nie
  2. = Manchmal
  3. = Oft
  4. = Fast immer jede Skala besteht aus 20 Fragen, wobei die Punktzahlen zwischen 20 und 80 liegen, wobei höhere Werte höhere Angstgrade anzeigen.
1 (ein) Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurten S SİBAL, Nurse, Avrasya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-23618724-000-213048010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe keine URL -Adresse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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