Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtual realİty (VR) headset -bruk på angstnivå

25. mars 2025 oppdatert av: Nurten Seyis SİBAL, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Effekten av virtual realİty (VR) headset -bruk på angst på angstnivåer durg urodynamİC Testİng; en prospektbred, randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte studien testet hvis VR -headset reduserer angsten under urodynamiske tester. Første gang voksne pasienter (18-70) ble delt inn i VR (naturvideoer) og kontrollgrupper, med angst målt før og etter bruk av standardundersøkelser. Resultatene vil vise om VR gir medikamentfri angstlindring for denne prosedyren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie før test og etter-test for å bestemme effekten av VR-headsetbruk på angstnivåer hos pasienter som gjennomgikk urodynamisk testing. Pasienter som var planlagt for urodynamisk evaluering i vår klinikk mellom 20. april 2023 og 30. juni 2023, ble inkludert i studien. Deltakerne ble randomisert i to grupper-VR og kontroll som bruker det datamaskinbaserte Research Randomizer-programmet. Etisk godkjenning for studien ble innhentet fra den lokale etiske komiteen (2023/17).

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18-70 år som gjennomgår urodynamisk testing for første gang
  • Personer med mental kapasitet til å bestemme om de ønsker å delta i studien
  • Ingen kommunikasjonsvansker

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av psykiatriske medisiner
  • Personer med synshemming
  • Personer med taleforstyrrelser
  • Personer som opplever komplikasjoner under den urodynamiske prosedyren
  • Tilbaketrekking fra studien for VR -gruppen ble formålet med studien forklart før prosedyren, og både verbalt og skriftlig informert samtykke ble innhentet. I tillegg fikk pasienter detaljert informasjon om hvordan du bruker headsettet, hva du kan forvente og innholdet i videoen før du ser. Datainnsamlingsskjemaer og statsutstyrsangstbeholdningen (STAI I-II) ble fullført ved bruk av en ansikt-til-ansikt-intervjuteknikk før inngrepet.

Under den urodynamiske prosedyren ble det brukt en EFNAN G04EA VR Shinecon 3D -headset. Pasienten ble plassert på riktig måte på eksamensbordet, og VR -headsettet ble montert på hodet med en smarttelefon plassert inne. En tynn pute ble plassert under pasientens hode, og det ble gjort en innsats for å sikre deres privatliv og komfort. Gjennom den urodynamiske prosedyren (ca. 30 minutter) så pasientene forhåndsinnspilte 360-graders naturvernvideoer via YouTube. Det ble ivaretatt å utelukke visuelle eller auditive stimuli som kan påvirke urodynamiske resultater (f.eks. Lyder av vann, elver, fossefall, bekker). Pasientene ble informert om at de når som helst kunne fjerne headsettet hvis de opplevde ubehag.

For kontrollgruppen ble det ikke anvendt noen ytterligere intervensjoner utover den rutinemessige prosedyren. Før prosedyren fylte deltakerne datainnsamlingsskjemaet og angstinventaret for statsegenskaper (STAI I-II).

Datainnsamlingsskjemaet inkluderte 14 spørsmål designet for å samle demografiske og kliniske egenskaper som kjønn, høyde, vekt, alder, sivilstand, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, røyking og alkoholforbruk, inntektsnivå, tilstedeværelse av kroniske sykdommer, historie med tidligere operasjoner, historie om tidligere urodynamisk prosedyre, mestringsstrategier som ble brukt under angst, og tidligere kunnskap om den urodynamiske prosedyren, inkludert kilde strategier som ble brukt under angst. I tillegg til disse spørsmålene, ble VR -gruppen også spurt om de foretrekker å bruke et VR -headset for fremtidige urodynamiske prosedyrer og om de vil anbefale det til andre pasienter.

State-Trait Angst Inventory (STAI I-II)

Stai I-II ble utviklet av Spielberger et al. i 1970 for å måle angstnivåer og trekkangstnivå separat. Denne varen består av to separate skalaer, som hver inneholder 20 elementer, med noen spørsmål som vurderer negative følelser og andre som evaluerer positive følelser. STAI-I måler angst angst ved å be enkeltpersoner om å vurdere angstnivået på et bestemt tidspunkt under spesifikke forhold ved bruk av en fire-punkts Likert-skala:

  1. = Ikke i det hele tatt
  2. = Noe
  3. = Veldig mye
  4. = Helt den totale poengsummen representerer individets statlige angstnivå i det øyeblikket.

STAI-II vurderer trekkangst ved å evaluere hvordan individer generelt føler seg, uavhengig av deres nåværende situasjon. Deltakerne vurderer hyppigheten av angsten ved å bruke følgende skala:

  1. = Nesten aldri
  2. = Noen ganger
  3. = Ofte
  4. = Nesten alltid hver skala består av 20 spørsmål, med score fra 20 til 80, der høyere score indikerer høyere angstnivå.18,19 På slutten av prosedyren fullførte deltakerne i begge grupper Stai -formen jeg igjen. Pre- og post-prosedyre-score ble sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 38000
        • Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18-70 år som gjennomgår urodynamisk testing for første gang
  • Personer med mental kapasitet til å bestemme om de ønsker å delta i studien
  • Ingen kommunikasjonsvansker

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av psykiatriske medisiner
  • Personer med synshemming
  • Personer med taleforstyrrelser
  • Personer som opplever komplikasjoner under den urodynamiske prosedyren
  • Tilbaketrekning fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe

For kontrollgruppen ble det ikke anvendt noen ytterligere intervensjoner utover den rutinemessige prosedyren. Før prosedyren fylte deltakerne datainnsamlingsskjemaet og angstinventaret for statsegenskaper (STAI I-II).

Datainnsamlingsskjemaet inkluderte 14 spørsmål designet for å samle demografiske og kliniske egenskaper som kjønn, høyde, vekt, alder, sivilstand, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, røyking og alkoholforbruk, inntektsnivå, tilstedeværelse av kroniske sykdommer, historie med tidligere operasjoner, historie om tidligere urodynamisk prosedyre, mestringsstrategier som ble brukt under angst, og tidligere kunnskap om den urodynamiske prosedyren, inkludert kildestrategier som ble brukt under angst, og tidligere kunnskap om den urodynamiske prosedyren.

For VR -gruppen ble formålet med studien forklart før prosedyren, og både verbalt og skriftlig informert samtykke ble innhentet. I tillegg fikk pasienter detaljert informasjon om hvordan du bruker headsettet, hva du kan forvente og innholdet i videoen før du ser. Datainnsamlingsskjemaer og stats-Trait Angst Inventory (STAI I-II) ble fullført ved bruk av en ansikt-til-ansikt-intervjuteknikk før prosedyren. Under den urodynamiske prosedyren ble en EFNAN G04EA VR Shinecon 3D-headset brukt. Pasienten ble plassert på riktig måte på eksamensbordet, og VR -headsettet ble montert på hodet med en smarttelefon plassert inne. En tynn pute ble plassert under pasientens hode, og det ble gjort en innsats for å sikre deres privatliv og komfort. Gjennom den urodynamiske prosedyren (omtrent 30 minutter),

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Inventory (STAI I-II)
Tidsramme: 1 (en) dag

Stai I-II ble utviklet av Spielberger et al. i 1970 for å måle angstnivåer og trekkangstnivå separat. Denne varen består av to separate skalaer, som hver inneholder 20 elementer, med noen spørsmål som vurderer negative følelser og andre som evaluerer positive følelser. STAI-I måler angst angst ved å be enkeltpersoner om å vurdere angstnivået på et bestemt tidspunkt under spesifikke forhold ved bruk av en fire-punkts Likert-skala:

  1. = Ikke i det hele tatt
  2. = Noe
  3. = Veldig mye
  4. = Helt den totale poengsummen representerer individets statlige angstnivå i det øyeblikket.

STAI-II vurderer trekkangst ved å evaluere hvordan individer generelt føler seg, uavhengig av deres nåværende situasjon. Deltakerne vurderer hyppigheten av angsten ved å bruke følgende skala:

  1. = Nesten aldri
  2. = Noen ganger
  3. = Ofte
  4. = Nesten alltid består hver skala av 20 spørsmål, med score fra 20 til 80, der høyere score indikerer høyere angstnivå.
1 (en) dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurten S SİBAL, Nurse, Avrasya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-23618724-000-213048010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke en URL -adresse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere