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AMDの視覚障害患者の視覚リハビリテーションとうつ病 (RET 06-24)

2026年5月29日 更新者:Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

視覚的リハビリテーションが、高齢に関連する黄斑変性症の視覚障害患者の不安とうつ病の重症度に対する影響の評価

目的:この研究の目的は、不安とうつ病の状態に関するアンケートを使用することにより、視覚障害のあるAMDの視覚障害のある患者における視覚リハビリテーションの影響を評価することです。

研究デザイン:前向き観察研究。 この研究は、IRCCS Fondazione G.B.BiettiおよびUO Visual Rehabilitation、S。Alessio -Margherita di Savoiaで実施されています。

研究手順:インフォームドコンセントに署名した後、すべての患者が完全な眼科診断検査を受けた後、1(IRCCS fondazione biettiでのスクリーニング訪問)を訪問します。すべての患者は、光のトモグラフィー、自己蛍光および微小化測定として非侵襲的診断検査を受け、不安とうつ病の状態にアンケートを完成させなければなりません。

5つのグループミーティングで予定されている60日間の視覚リハビリテーションプログラムのために、2(Sant'Alessio Institute)にアクセスしてください。

3(IRCCS Fondazione G.B. Biettiでの学生訪問)を訪問します。臨床診療に従って、臨床診療、マイクロペルメトリー、光コヒーレンス断層撮影、自己蛍光、および患者の健康アンケート-9(PHQ-9)の障害のための患者の健康障害のための質問neadeと患者の健康診断、および患者の健康アンケートの投与などの非侵襲的診断テスト(

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非滲出性AMDの影響を受ける中程度および重度の視覚障害患者

説明

包含基準:

  1. 55年以上の被験者
  2. 中程度および重度の視覚障害(BCVA≥1/10および≤2/10)
  3. 進行した非Xudative年齢に関連した黄斑変性症(AMD)の診断
  4. 調査の開始前に自由に付与および取得されたインフォームドコンセント
  5. 研究の指示と手順を理解し、意欲に従う能力

除外基準:

  1. 他の眼疾患による視覚障害
  2. 軽度の視覚障害または部分的または完全な失明
  3. 硝子体内薬物治療を受けている滲出性年齢に関連した黄斑変性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚障害のある視覚障害患者の不安とうつ病の状態の変化視覚リハビリテーションプログラムを受けている
時間枠:12週間
一般化された不安障害スコア(GAD-7、範囲0-21、スコアの上昇は結果の悪化を意味します)リハビリテーションプログラム後の変化
12週間
視覚障害のある視覚障害患者の不安とうつ病の状態の変化視覚リハビリテーションプログラムを受けている
時間枠:12週間
患者の健康アンケートスコア(PHQ-9、範囲0-27、スコアの上昇は結果の悪化を意味します)リハビリテーションプログラム後の変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月2日

一次修了 (推定)

2026年12月2日

研究の完了 (推定)

2026年12月2日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RET 06-24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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