Визуальная реабилитация и депрессия у пациентов с нарушениями зрения с AMD (RET 06-24)
Оценка влияния визуальной реабилитации на тревогу и тяжесть депрессии пациентов с нарушениями зрения с развитым возрастом дегенерацией желтого пятна
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния визуальной реабилитации у пациентов с нарушениями зрения с продвинутым AMD с использованием анкет на статус тревоги и депрессии.
Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование. Исследование проводится в IRCCS Fondazione G.B.Bietti и в визуальной реабилитации UO, S. Alessio - Margerita di Savoia.
Процедуры исследования: посещение 1 (визит скрининга, в IRCCS Fondazione Bietti) После подписания информированного согласия все пациенты получали полное офтальмологическое исследование, неинвазивные диагностические тесты в качестве оптической когерентной томографии, автофлуоресценции и микропериметрии и должны завершить вопросники в состоянии тревоги и депрессии (GAD-7).
Посетите 2 (в Институте Сант-Алессио) для 60-дневной программы визуальной реабилитации, запланированной на 5 групповых собраниях.
Посещение 3 (визит в конце учений, в IRCCS Fondazione G.B. Bietti) Полное офтальмологическое обследование, согласно клинической практике, неинвазивные диагностические тесты, такие как микропериметрия, оптическая когерентная томография и автофлуоресценция и введение вопросов о здоровье пациента-9 (PHQ--) Вопросная агистрация (PHQ--) Вопросная агистрация (PHQ--) Вопросная агистрация (PHQ--) Вопрос (PHQ--) Вопрос (PHQ--) Вопрос (PHQ--). Последние аспекты (PHQ--). Основная атрибуция. Основное оспаривание. Анкеты для беспокойства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eliana Costanzo, MD
- Номер телефона: +390684009442
- Электронная почта: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
Места учебы
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Италия, 00184
- Рекрутинг
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
-
Контакт:
- Eliana Costanzo, MD
- Номер телефона: +390684009442
- Электронная почта: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты ≥ 55 лет
- Умеренное и тяжелое нарушение зрения (BCVA ≥1/10 и ≤2/10)
- Диагностика прогрессирующей неэлексуальной возрастной дегенерации желтого пятна (AMD)
- Информированное согласие свободно предоставлено и приобретено до начала исследования
- Способность понимать и готовность следовать инструкциям и процедурам обучения
Критерии исключения:
- Нарушение зрения из -за других заболеваний глаз
- Легкое нарушение зрения или частичная или полная слепота
- Экссудативная возрастная дегенерация желтого пятна, подвергающаяся лечению интравитреального лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения тревоги и статуса депрессии у пациентов с нарушениями зрения с AMD, проходящей визуальную реабилитационную программу
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка генерализованной оценки тревожного расстройства (GAD-7, диапазон 0-21, более высокие оценки средние результаты) изменения после реабилитационной программы
|
12 недель
|
|
Изменения тревоги и статуса депрессии у пациентов с нарушениями зрения с AMD, проходящей визуальную реабилитационную программу
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка анкеты для здоровья пациентов (PHQ-9, диапазон 0-27, более высокие оценки означают худшие результаты) изменения после реабилитационной программы
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RET 06-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .