Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel rehabilitering og depression hos synshæmmede patienter med AMD (RET 06-24)

29. maj 2026 opdateret af: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Evaluering af virkningen af ​​visuel rehabilitering på angst og depression alvorlighed af synshæmmede patienter med avanceret aldersrelateret makuladegeneration

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​visuel rehabilitering hos synshæmmede patienter med avanceret AMD ved hjælp af spørgeskemaer på angst og depression status.

Undersøgelsesdesign: Prospektiv observationsundersøgelse. Undersøgelsen udføres på IRCCS Fondazione G.B.Bietti og ved UO -visuelle rehabiliteringer, S. Alessio - Margherita di Savoia.

Undersøgelsesprocedurer: Besøg 1 (screeningbesøg, hos IRCCS Fondazione Bietti) Efter underskrivelse af det informerede samtykke fik alle patienter en komplet oftalmologisk undersøgelse, ikke-invasive diagnostiske tests som optisk kohærensomografi, autofluorescens og mikroperimetry og skal gennemføre spørgeskemaerne på staten angst og depression (GAD-7 og pHQ-9).

Besøg 2 (på Sant'Alessio Institute) for et 60-dages visuelt rehabiliteringsprogram, der er planlagt i 5 gruppemøder.

Besøg 3 (End-of-Study Besøg, ved IRCCS Fondazione G.B. Bietti) Komplet oftalmologisk undersøgelse, i henhold til klinisk praksis, ikke-invasiv diagnostiske tests, såsom mikroperimetri, optisk kohærens tomografi og autofluorescens og administration af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) spørges af depression og den generelle angst (gad-7) spørges af patientens spørgsmål og 9) for de generelle angst (Gad-7) spørges) spørges af 9) og den generelle angst (gad-7) spørgsmål angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moderat og svær synshæmmede patienter, der er påvirket af ikke -ekssudativ AMD

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Emner ≥ 55 år
  2. Moderat og alvorlig synshandicap (BCVA ≥1/10 og ≤2/10)
  3. Diagnose af avanceret ikke-eksudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
  4. Informeret samtykke frit tildelt og erhvervet inden studiets start
  5. Evne til at forstå og vilje til at følge undersøgelsesinstruktionerne og procedurerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Synshandicap på grund af andre okulære sygdomme
  2. Mild synshandicap eller delvis eller total blindhed
  3. Eksudativ aldersrelateret makuladegeneration, der gennemgår intravitreal lægemiddelbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af angst og depression status hos synshæmmede patienter med AMD, der gennemgår et visuelt rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 uger
Generaliseret angstlidelse (GAD-7, rækkevidde 0-21, højere score betyder værre resultat) ændringer efter rehabiliteringsprogram
12 uger
Ændringer af angst og depression status hos synshæmmede patienter med AMD, der gennemgår et visuelt rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9, rækkevidde 0-27, højere score betyder værre resultat) ændringer efter rehabiliteringsprogram
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Samarbejdspartnere

Sant'Alessio - Margherita di Savoia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RET 06-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuelt rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner