Rehabilitación visual y depresión en pacientes con discapacidad visual con AMD (RET 06-24)
Evaluación del impacto de la rehabilitación visual en la gravedad de la ansiedad y la depresión de pacientes con discapacidad visual con degeneración macular relacionada con la edad avanzada
Propósito: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la rehabilitación visual en pacientes con discapacidad visual con AMD avanzada mediante el uso de cuestionarios en el estado de ansiedad y depresión.
Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo. El estudio se lleva a cabo en el IRCCS Fondazione G.B.Bietti y en la Rehabilitación Visual UO, S. Alessio - Margherita di Savoia.
Procedimientos de estudio: Visite 1 (visita de detección, en IRCCS Fondazione Bietti) Después de firmar el consentimiento informado, todos los pacientes recibieron un examen oftalmológico completo, las pruebas de diagnóstico no invasivas como tomografía óptica de coherencia, Gad-7 y fHQ-Microperimetría, y tener que completar los cuestionadores en el estado de la ansiedad y la depresión (GAD-7 y fHQ-9-9).
Visite 2 (en el Instituto Sant'Alessio) para un programa de rehabilitación visual de 60 días programado en 5 reuniones grupales.
Visite 3 (Visita de fin de estudio, en IRCCS Fondazione G.B. Bietti) Examen oftalmológico completo, según la práctica clínica, las pruebas de diagnóstico no invasivas, como la microperimetría, la tomografía óptica de coherencia y el trastorno de la autofluorescencia y la autofluorescencia del paciente de la salud del paciente (cuestionario (Phq-9) para la depresión y el trastorno de la autofluorescencia (jadeos) (jadeo (jadeo) (jadeo (jadeo (jadeo) (jadeo (jadeo) (bade (jadeo (jadeo) (bade-trastorno (jadeos) (jadeos) (phQ-9). Cuestionarios para la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eliana Costanzo, MD
- Número de teléfono: +390684009442
- Correo electrónico: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Italia, 00184
- Reclutamiento
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
-
Contacto:
- Eliana Costanzo, MD
- Número de teléfono: +390684009442
- Correo electrónico: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≥ 55 años
- Deterioro visual moderado y severo (BCVA ≥1/10 y ≤2/10)
- Diagnóstico de degeneración macular avanzada no excedente relacionada con la edad (AMD)
- Consentimiento informado otorgado libremente y adquirido antes del inicio del estudio
- Capacidad para comprender y voluntad de seguir las instrucciones y procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Discapacidad visual debido a otras enfermedades oculares
- Deterioro visual leve o ceguera parcial o total
- Degeneración macular exudativa relacionada con la edad que se someten a tratamiento farmacológico intravítreo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de ansiedad y estado de depresión en pacientes con discapacidad visual con AMD sometido a un programa de rehabilitación visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Puntuación de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7, rango 0-21, puntajes más altos significan peores resultados) Cambios después del programa de rehabilitación
|
12 semanas
|
|
Cambios de ansiedad y estado de depresión en pacientes con discapacidad visual con AMD sometido a un programa de rehabilitación visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Puntuación del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9, rango 0-27, puntajes más altos significan un peor resultado) cambios después del programa de rehabilitación
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RET 06-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .