Riabilitazione visiva e depressione in pazienti con ipoti visivi con AMD (RET 06-24)
Valutazione dell'impatto della riabilitazione visiva sull'ansia e sulla gravità della depressione dei pazienti con disabilità visiva con degenerazione maculare correlata all'età avanzata
Scopo: l'obiettivo di questo studio è di valutare l'impatto della riabilitazione visiva in pazienti con disabilità visiva con AMD avanzato mediante l'uso di questionari sullo stato di ansia e depressione.
Progettazione dello studio: studio osservazionale prospettico. Lo studio viene condotto presso l'IRCCS Fondazione G.B.Bietti e alla riabilitazione Visual UO, S. Alessio - Margherita di Savoia.
Procedure di studio: visitare 1 (visita di screening, presso IRCCS Fondazione Bietti) Dopo aver firmato il consenso informato, tutti i pazienti hanno ricevuto un esame oftalmologico completo, test diagnostici non invasivi come tomografia a coerenza ottica, autofluorescenza e microperimetria e devono completare i questionari sullo stato di ansia (GAD-7).
Visita 2 (presso il Sant'alessio Institute) per un programma di riabilitazione visiva di 60 giorni in programma in 5 riunioni di gruppo.
Visita 3 (Visita di fine studio, presso l'IRCCS Fondazione G.B. Bietti) esame oftalmologico completo, secondo la pratica clinica, test diagnostici non invasivi come la microperimetria, la tomografia della coerenza ottica (gad-7) Questionari per l'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eliana Costanzo, MD
- Numero di telefono: +390684009442
- Email: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
Luoghi di studio
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Italia, 00184
- Reclutamento
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
-
Contatto:
- Eliana Costanzo, MD
- Numero di telefono: +390684009442
- Email: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti ≥ 55 anni
- PUNIBILIZIONE VISIVE moderata e grave (BCVA ≥1/10 e ≤2/10)
- Diagnosi di degenerazione maculare avanzata non essudativa correlata all'età (AMD)
- Consenso informato liberamente concesso e acquisito prima dell'inizio dello studio
- Capacità di comprendere e volontà di seguire le istruzioni e le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- PUBILITÀ VIDUI A causa di altre malattie oculari
- Lieve compromissione visiva o cecità parziale o totale
- Degenerazione maculare essudativa legata all'età sottoposta a trattamento farmacologico per via intravitreale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dell'ansia e dello stato di depressione nei pazienti con ipotesi visivamente con AMD sottoposti a programma di riabilitazione visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7, intervallo 0-21, punteggi più alti significano risultati peggiori) dopo il programma di riabilitazione
|
12 settimane
|
|
Cambiamenti dell'ansia e dello stato di depressione nei pazienti con ipotesi visivamente con AMD sottoposti a programma di riabilitazione visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9, intervallo 0-27, punteggi più alti significano risultati peggiori) dopo il programma di riabilitazione
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RET 06-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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