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AMD 환자의 시각적 재활 및 우울증 (RET 06-24)

2026년 5월 29일 업데이트: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

시각 재활이 불안 및 우울증에 미치는 영향에 대한 평가 연령 관련 황반 변성이 진행된 시각 장애 환자의 심각성

목적 :이 연구의 목적은 설문지를 불안과 우울증 상태에 사용하여 고급 AMD 환자의 시각 재활의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 설계 : 전향 적 관찰 연구. 이 연구는 IRCCS Fondazione G.B.Bietti와 UO 시각 재활 인 S. Alessio -Margherita di Savoia에서 수행됩니다.

연구 절차 : 방문 1 (IRCCS Fondazione Bietti의 선별 방문) 사전 동의에 서명 한 후 모든 환자는 완전한 안과 검사, 비 침습성 진단 검사, 광학적 단층 촬영,자가 형광 및 미세한 측정법으로, 불안 및 우울증에 대한 설문지를 완료해야합니다 (GAD-7 및 PH-9).

5 개 그룹 회의에서 예정된 60 일의 시각 재활 프로그램을 보려면 2 (Sant'Alessio Institute)를 방문하십시오.

IRCCS Fondazione G.B. BIETTI의 연구 끝 방문) 임상 실습, 미세 측정법, 광학 일관성 단층 촬영 및자가 형광 및 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 설문지의 설문지 (GADINAIRES) (GADINAIRES) (GAD)의 설문지 (GAD) (GAD-9)의 설문지 (GAD) (GAD) (GAD-9) (PHQ-9) (GAD) (GAD-9) (GAD) (GAD-9) (PHQ-9) (GAD) (GAD-9) (GAD) (GAD-9) (GAD) (GAD-9) (GAD)를위한 비 침습적 진단 검사를 완료합니다. 불안.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비 유도 AMD의 영향을받는 중등도 및 심각한 시각 장애 환자

설명

포함 기준 :

  1. 피험자 ≥ 55 년
  2. 중등도 및 심각한 시각 장애 (BCVA ≥1/10 및 ≤2/10)
  3. 고급 비 독점 연령 관련 황반 변성 진단 (AMD)
  4. 연구 시작 이전에 사전 동의에 대한 동의는 자유롭게 부여하고 취득했습니다.
  5. 연구 지침 및 절차를 이해하고 의지하는 능력

제외 기준 :

  1. 다른 안구 질환으로 인한 시각 장애
  2. 가벼운 시각 장애 또는 부분 또는 전체 실명
  3. 유리 체내 약물 치료를받는 삼출물 연령 관련 황반 변성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 재활 프로그램을 받고있는 AMD 환자의 불안 및 우울증 상태의 변화
기간: 12 주
일반 불안 장애 점수 (GAD-7, 범위 0-21, 높은 점수는 더 나쁜 결과) 재활 후 변화
12 주
시각 재활 프로그램을 받고있는 AMD 환자의 불안 및 우울증 상태의 변화
기간: 12 주
환자 건강 설문지 점수 (PHQ-9, 범위 0-27, 높은 점수는 결과가 악화되는 결과) 재활 프로그램 후 변경
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

협력자

Sant'Alessio - Margherita di Savoia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RET 06-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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