视觉障碍患者AMD的视觉康复和抑郁症 (RET 06-24)
2026年5月29日 更新者：Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
评估视觉康复对患有高龄与黄斑变性患者焦虑和抑郁严重程度的影响
目的：这项研究的目的是评估视觉康复对视觉障碍患者的影响，通过使用问卷调查对焦虑和抑郁状态的患者。
研究设计：前瞻性观察研究。 该研究是在IRCCS Fondazione G.B.Bietti和UO视觉康复的S. Alessio -Margherita di Savoia进行的。
研究程序：访问1（筛查，在IRCCS Fondazione Bietti）签署知情同意书后，所有患者接受了完整的眼科检查，无创诊断测试，作为光学相干断层扫描，自动荧光和微摄影术，并且必须完成对焦虑和抑郁状态的调查表（GAD-7）。
访问2（在Sant'Alessio Institute）进行60天的视觉康复计划，该计划安排在5个小组会议上。
请访问3（在IRCCS Fondazione G.B. BIETTI上进行终止）进行眼科检查，根据临床实践，根据临床实践，无创诊断测试，例如微量精神法，光学相干性层析成像，光学相干性层析成像和自动荧光荧光和自动化的诊断和患者健康调查表焦点（PHQ-9）的焦虑和抑郁症和抑郁症（GARD）和抑郁症（GAD）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eliana Costanzo, MD
- 电话号码：+390684009442
- 邮箱：eliana.costanzo@fondazionebietti.it
学习地点
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Italy
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Rome、Italy、意大利、00184
- 招聘中
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
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接触：
- Eliana Costanzo, MD
- 电话号码：+390684009442
- 邮箱：eliana.costanzo@fondazionebietti.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受非渗出性AMD影响的中度和重度视力障碍患者
描述
纳入标准：
- 受试者≥55岁
- 中度和重度视觉障碍（BCVA≥1/10和≤2/10）
- 诊断晚期非老年与黄斑变性（AMD）的诊断
- 在研究开始之前，自由授予和获取知情同意
- 能够理解和愿意遵循学习指示和程序的能力
排除标准：
- 由于其他眼部疾病引起的视觉障碍
- 轻度视觉障碍或部分或完全失明
- 接受玻璃体内药物治疗的渗出性与年龄相关的黄斑变性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉障碍患者AMD正在接受视觉康复计划的焦虑和抑郁状况的变化
大体时间：12周
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康复计划后，广义焦虑症评分（GAD-7，范围0-21，更高的分数表示较差）变化
|
12周
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视觉障碍患者AMD正在接受视觉康复计划的焦虑和抑郁状况的变化
大体时间：12周
|
康复计划后，患者健康问卷得分（PHQ-9，范围0-27，得分较高意味着较差的结果）变化
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月2日
研究完成 (估计的)
2026年12月2日
研究注册日期
首次提交
2025年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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