Visuell rehabilitering och depression hos synskadade patienter med AMD (RET 06-24)
Utvärdering av påverkan av visuell rehabilitering på ångest och depressionens svårighetsgrad av synskadade patienter med avancerad åldersrelaterad makuladegeneration
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av visuell rehabilitering hos synskadade patienter med avancerad AMD genom användning av frågeformulär för ångest och depressionstatus.
Studiedesign: Prospektiv observationsstudie. Studien genomförs vid IRCCS Fondazione G.B.Bietti och vid UO -visuella rehabilitering, S. Alessio - Margherita di Savoia.
Studieprocedurer: Besök 1 (screeningbesök, vid IRCCS Fondazione Bietti) Efter att ha undertecknat det informerade samtycket fick alla patienter en fullständig oftalmologisk undersökning, icke-invasiva diagnostiska tester som optisk sammanhållningstomografi, autofluorescens och mikroperimetri och har att fullborda frågeställningarna på tillståndet av angelägenhet och depression (när de är en avstånd och de depression.
Besök 2 (på Sant'Alessio Institute) för ett 60-dagars visuellt rehabiliteringsprogram planerat i 5 gruppmöten.
Visit 3 (end-of-study visit, at IRCCS Fondazione G.B. Bietti) complete ophthalmological examination, as per clinical practice, non-invasive diagnostic tests such as microperimetry, optical coherence tomography and autofluorescence and administration of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) questionnaires for depression and the General Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaires for ångest.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eliana Costanzo, MD
- Telefonnummer: +390684009442
- E-post: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
Studieorter
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Italien, 00184
- Rekrytering
- IRCCS Fondazione G.B.Bietti
-
Kontakt:
- Eliana Costanzo, MD
- Telefonnummer: +390684009442
- E-post: eliana.costanzo@fondazionebietti.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ämnen ≥ 55 år
- Måttlig och svår synskada (BCVA ≥1/10 och ≤2/10)
- Diagnos av avancerad icke-exudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
- Informerat samtycke fritt beviljat och förvärvat före studiens inledande
- Förmåga att förstå och vilja att följa studieinstruktionerna och förfarandena
Uteslutningskriterier:
- Synskador på grund av andra okulära sjukdomar
- Mild synskada eller partiell eller total blindhet
- Exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration som genomgår intravitreal läkemedelsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av ångest och depressionstatus hos synskadade patienter med AMD genomgår visuellt rehabiliteringsprogram
Tidsram: 12 veckor
|
Generaliserad ångestsjukdomsscore (GAD-7, intervall 0-21, högre poäng betyder sämre resultat) Förändringar efter rehabiliteringsprogram
|
12 veckor
|
|
Förändringar av ångest och depressionstatus hos synskadade patienter med AMD genomgår visuellt rehabiliteringsprogram
Tidsram: 12 veckor
|
Patienthälsofrågeformulärpoäng (PHQ-9, intervall 0-27, högre poäng betyder sämre resultat) Förändringar efter rehabiliteringsprogram
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RET 06-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .